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是全球领域的一款重磅抗肿瘤药物，原研药于2013年在中国获批上市。这款药不仅是美国国家综合癌症网络多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药，也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键药物。此次正大天晴的产品安显上市，是其抗肿瘤产品管线的重大进展。 来那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物，为沙利度胺的类似物。其化学性质更稳定且具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用，且神经毒性和致畸性明显减少。在多发性骨髓瘤细胞中，来那度胺和地塞米松协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。两者合用可用于治疗至少接受过一次其他治疗形式的多发性骨髓瘤患者。 由于治疗效果好，安全性高，以及给药方式等方面的优势，来那度胺已成为靶向治疗多发性骨髓瘤的首选药物。来那度胺原研药于2013年获批进入中国。2017年，来那度胺被纳入国家医保目录。 据悉，正大天晴于2012年开始，按与原研药品质量和疗效一致要求，开展来那度胺相关研究。该公司以国内上市的原研药为参比制剂，开展了全面的质量对比研究，并严格遵守国家 的最新要求开展生物等效性研究。结果显示，安显与原研制剂生物等效。安显在多种介质中溶出行为与原研制剂一致，即产品质量一致。
历时7年，正大天晴的来那度胺胶囊(安显)于2019年在中国获批上市，获批适应症与原研产品一致，即与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 正大天晴公司称，安显上市后，公司将广泛开展上市后临床研究等工作，提高来那度胺的用药可及性，降低患者用药负担，真正惠及患者。确实如此，正大天晴来那度胺一经上市，就以25mg*21粒一盒5380元的价格吸引了一批患者的目光，但是与此前在印度上市的来那度胺相比来说，还是印度来那度胺更为便宜，据了解，印度25mg*30粒的来那度胺售价是2000元左右。
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来那度胺的常见不良反应-印度直邮药房？
2005年，美国FDA批准了来那度胺用于治疗５q基因缺失的骨髓增生异常综合征（MDS）所致的再生障碍性贫血患者；2006年，FDA批准了来那度胺与地塞米松联用，用于此前至少接受过一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）患者，并于2013年补充了风险评估和补救措施（REMS）计划，作为针对其对胎儿致畸风险的限制；2013年，美国FDA批准了来那度胺用于治疗经过硼替咗米疗法而复发或者无疗效的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
