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【来那度胺（瑞复美）药物说明书】
通用名字：来那度胺（瑞复美）胶囊
商品名字：瑞复美(revlimid)
【成份】
本品主要成份为：来那度胺（瑞复美）。
化学名字：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮
分子式：C13H13N3O3
分子量：259.3
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色的粉末。
5毫克：白色胶囊，印有“REV 5 毫克”字样。
10毫克：蓝绿色/浅黄色胶囊，印有“REV 10 毫克”字样。
15毫克：浅蓝色/白色胶囊，印有“REV 15 毫克”字样。
25毫克：白色胶囊，印有“REV 25 毫克”字样。
【规格】
(1) 5毫克 (2) 10毫克 (3) 15毫克 (4) 25毫克
【适应病症】
适用于血液癌症多发性骨髓瘤，本品与地塞米松合用，医治曾接受过至少一种治疗方法的多发性骨髓瘤的成年患病者。还可用于骨髓增生异常综合症，雷利度胺用于医治 5q 染色体缺失的骨髓增生异常综合症引发起的严重贫血。
【服用方法服用剂量】
必须在有多发性骨髓瘤医治经验的医生监督下开始并提供医治使用药。若患病者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0 ×109/L，或患病者的血小板计数<50 ×109/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，或患病者的血小板计数
本品的推荐起始剂量为25毫克。在每个重复28天周期里的第1～21
天，每天口服本品25 毫克，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天医治周期的第1、8、15和22天口服40 毫克地塞米松。处方医生应根据患病者的肾功能状况小心选择本品的起始剂量和随后的剂量调整，应根据患病者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。
根据Cockcroft-Gault公式计算肌酐清除率 b如果患病者可耐受10毫克来那度胺（瑞复美）剂量，且未发生药品毒性，则主治医生可决定在第2个周 期后将10毫克剂量增至15毫克。请参见表3中度肾功能不全患病者的剂量下调步骤和表4重度肾功能不全患病者的剂量下调步骤。
本品应于每日大致相同的时间吃。不应打开、破坏和咀嚼胶囊，应将胶囊完整吞服，最佳用水送服，可与食物同服也可空腹吃。若某次错过规定的服药时间小于12小时，患病者可补服该次使用药。若某次错过规定的服药时间大于12小时，则患病者不应再补服该次使用药，而应在第二天的正常服药时间吃下一剂量。不要因为漏服而同时吃2日的剂量。
对每天使用药的患病者在医治时间段和重新开始医治时推荐的剂量调整在发生3级或4级中性粒细胞降低或血小板降低时，或发生经判定与来那度胺（瑞复美）相关的其它3级或4级毒性时推荐的调整剂量总结如下。
应根据来那度胺（瑞复美）的起始剂量水平，逐步实施剂量下调步骤。例如，如果起始剂量水平已为15毫克，如需减少剂量时应遵循剂量下调步骤至下一剂量水平（即，起始剂量水平为15 毫克 [剂量下调水平-2]，则应降至10 毫克 [剂量下调水平-3]）。
以下来那度胺（瑞复美）的剂量调整方案曾在MM-021试验中采用，当患病者出现下述某种3或4级的毒性时，则可据此调整来那度胺（瑞复美）的剂量。如果本品剂量是因血液学毒性而下调，医治医生则可根据其对骨髓功能恢复的判断将剂量回调至高一级的剂量水平（最高可至起始剂量）。
如果出现中性粒细胞降低，医生应考虑使用生长因子对患病者进行医治。多发性骨髓瘤患病者的其它3/4级毒性反应如果发生了与本品相关的3/4级毒性反应，则需暂停医治，待医生判断其毒性反应缓解至≤2级时，再按低一级的剂量水平重新开始医治。重度肾功能不全患病者(肌酐清除率< 30 mL/min且不需要透析)的剂量调整对重度肾功能不全患病者（肌酐清除率<30mL/min）的推荐起始剂量为每28天周期的第1～21天中隔日吃来那度胺（瑞复美）15毫克。如果出现上述3/4级毒性反应，则根据以下步骤下调来那度胺（瑞复美）的剂量：
在医治（首个周期第1天）前即有中度或重度肾功能不全的患病者，如果其肌酐清除率在医治时间段有改善，则可适当延长本品剂量，依据医生的判断，可将剂量上调至适当的水平。
肝功能不全患病者的使用药：尚未在肝功能不全患病者中对本品进行正式的研究，对这一人群暂无特别的剂量建议。不认为来那度胺（瑞复美）经由肝脏代谢；未经代谢的来那度胺（瑞复美）主要是通过肾脏途径清除。
【不良反应】
来拉度胺最常见的不良反应为血小板降低症（61．5%）和中性粒细胞降低症（58．8%）。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。
【贮 藏】密封，阴凉干燥保存
【包装】30 粒/瓶
【有 效 期】三年
【生产企业】印度 Natco 公司
详情请到 医疗 www news/
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