FDA修改了来那度胺(瑞复美)的说明书,快看一下改变了什么!

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来那度胺FDA最早批准用于治疗骨髓增生异常综合征,2006年增加适用症用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤;2013年增加适用症用于套细胞淋巴瘤;2015年增加适用症

来那度胺瑞复美FDA最早批Lapatinib tablet Herduo Natco 250mg 拉帕替尼准用于医治骨髓增生异常综合征,20FDA修改了来那度胺(瑞复美)的说明书,快看一下改变了什么!06年延长适用症用于医治重复发难治性多发性骨髓瘤;2013年延长适用症用于套细胞淋巴瘤;2015年延长适用症用于多发性骨髓瘤。

 

来那度胺瑞复美)面市的十几年时间里,医治了很多的患病者克唑替尼(赛可瑞)CRIZALK,弥补了第一代沙利度胺药副作用的缺点,是很多患病者临床医治的首选多发性骨髓瘤药品。在基因免疫药品派姆单抗出现后,美国食品药品监督管理在其使用药说明书中进行了新的修改,下面我们一起来了解一下美国食品药品监督管理修改了来那度胺(瑞复美)说明书上的哪些部分。

 

小编了解到,美国食品药品监督管理将“5.7项当沙利度胺类似物联合地塞米松使用药方案中加入派姆单抗(Pembrolizumab)时,多发性骨髓瘤(MM)患病者去世率延长”修订为如下内容:

 

“在对MM患病者的两项随机临床实验中,在沙利度胺类似物联合地塞米松使用药方案中加用派姆单抗的试验组,与未使用PD-1或其他阻断抗体的对照组相比,患病者去世率延长。除临床对照试验外,不建议将PD-1或PD-L1阻断抗体加入沙利度胺类似物联合地塞米松使用药方案医治MM患病者。”

 

对于以上变化,如果您有不懂的地方,能够联系您的医生,询问是否需要变动医治方案。

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