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Tourmaline-MM1研究结果显示,伊沙佐米+来那度胺(瑞复美)+地塞米松(IRD)的三联方案对重复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)患病者显示出极其良好的治疗效果。该研究共纳入118例重复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)患病者,平均年龄为66.5岁。其中,首次重复发者占58.5%、二次重复发者占23.7%、第三次及第四次重复发者区别占7.6%和5.9%。
既往绝大部分(94.1%)患病者已接受过硼替佐米(bortezomib)医治,另有62.7%患病者接受过自体干细胞移植(ASCT)。纳入研究后均接受IRD方案医治。在近期治疗效果方面,IRD方案医治RRMM的总体反应率(ORR)达68.4%,其中完全缓解率(CR)为11.8%,非常好的部分缓解(VGPR)为15.8%,部分缓解(PR)为40.8%。此外,IRD方案出现医治反应的平均时间为1.6个月,临床收益率(CBR)达77.6%。
在生存情况方面,中位生存期(mOS)尚未高达,1年OS达77.4%、2年OS达68.8%。中位无进展生存期(PFS)为23.1月,其中1年PFS及2年PFS区别为60.3%、42%。值得注意的是,患病者重复发次数越少,接受IRD方案医治的生存收益越明显。其中首次重复发者、二次重复发者、三次重复发者、三次以上重复发者的中位PFS区别为:尚未高达/23.1月8.7月/4.6月。
在安全特性方面,大部分不良反应(AEs)为≤2级,3级以上的AEs有中性粒细胞降低(37
.7%)、血小板降低(24.5%)以及贫血等。结论:在真实世界中,伊沙佐米+来那度胺(瑞复美)+地塞米松(IRD)的三联方案对重复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)具有极好的治疗效果,可显著增加患病者PFS达2年之多,也显著改善了OS。此外,该方案的安全特性良好,年老的RRMM患病者亦能耐受。
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