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对于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊疗断定多发性骨髓瘤(NDMM)患病者,来那度胺(瑞复美)+低剂量地塞米松(Rd)是一种既定的非烷化剂医治选择,也是欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指导中推荐的医治选择。FIRST研究证实了Rd的有效性和安全特性,其结果显示,Rd相比马法兰(melphalan)+泼尼松+沙利度胺可显著改善总生存期(OS)。最近有试验对比了Rd与Rd+硼替佐米(bortezomib)或Rd+达雷妥尤单抗,并证实了Rd在NDMM患病者中的治疗效果。
使用已注册的3期试验的数据,该荟萃分析旨在获得接受Rd医治的不适合移植的NDMM患病者的OS和无进展生存期(PFS)的综合中位数估计值。在此荟萃分析中包括的3项随机对照试验之间,纳入标准和基线特点存在一些差异。尤其是参加FIRST研究和MAIA研究的患病者不适合
ASCT,而参加SWOG S0777研究的患病者不计划立即进行ASCT。MAIA研究的中位随访时间较FIRST研究或SWOG S0777研究更短(28个月 vs 67个月 vs 84个月)。
估计的结果与单个试验和亚组分析结果一致(FIRST、SWOG S0777和MAIA的中位OS区别为59.1个月、64个月和未报告;中位PFS区别为26.0个月、30个月和31.9个月)。在所包括的3项试验中,报告的不良(系统自动过滤词)与Rd的已知安全特性情况一致。这项荟萃分析结果显示,对于不适合ASCT的NDMM患病者,采用来那度胺(瑞复美)+低剂量地塞米松医治具有一致的临床收益,预估中位OS和PFS区别超过5年和2年。该研究结果支持Rd作为不适合移植的NDMM患病者的标准一线医治方案。
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