沙利度胺医治新诊疗断定MM患病者的治疗效果并不优于雷利度胺、来那度胺(瑞复美)

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  雷利度胺( 来那度胺(瑞复美) )是沙利度胺的一种类似物,也被广泛应用于各种MM的医治。研究显示,与马法兰和强的松(MP)方案相比,MP联合雷利度胺(R),

  雷利度胺(来那度胺(瑞复美))是沙利度胺的一种类似物,也被广泛应用于各种MM的医治。研究显示,与马法兰(melphalan)和强的松(MP)方案相比,MP联合雷利度胺(R),随后雷利度胺维持(MPR-R)能显著提高患病者的PFS,平均PFS可高达31个月,甚至显著优于MPT方案和VMP方案,且没有明显的神经毒性发生风险。然而,国外学者认为,导致患病者PFS上升的主要原理可能与雷利度胺的长期坚持应用有关。基于此,荷兰-比利时的研究人员进行了一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期临床研究,对比了马法兰(melphalan)、强的松联合沙利度胺诱导,随后沙利度胺维持(MPT-T)与马法兰(me
沙利度胺医治新诊疗断定MM患病者的治疗效果并不优于雷利度胺、来那度胺(瑞复美)
lphalan)、泼尼松联合雷利度胺诱导,随后雷利度胺维持(MPR-R)医治新诊疗断定、不适合移植的MM患病者的治疗效果及安全特性。

  668例MM患病者被随机分配,区别接受9个周期(每28天一个周期)的以下方案医治,直至患病者病情进展。MPT-T:(318例)MPT方案诱导(每个周期的第1到4天口服马法兰(melphalan)0.18毫克/kg、泼尼松2毫克/kg。沙利度胺200毫克/天,在MP最后一个疗程结束后,继续吃4周),随后沙利度胺维持医治(100毫克/天);MPR-R:(319例)相同MP方案联合雷利度胺诱导及雷利度胺维持医治(每周期的第1到21天,吃雷利度胺10毫克/天)。主要终点为无进展生存。

  结果显示:在平均随访36月之后,MPT-T组和MPR-R组的平均PFS无明显差异(20月 vs. 23月,P=0.12)。MPT-T组和MPR-R组的临床有效概率也基本相当,VGPR以上的有效概率区别为47%和45%。在安全特性方面,MPR-R组患病者的血液系统不良反应发生率明显高于MPT-T组,尤其是3级-4级的血中性粒细胞降低(64%vs. 27%),而MPT-T组3级以上的神经病变发生率更高(16% vs. 2%),导致患病者的维持医治时间明显缩短(5月 vs. 17月)。该多中心、开放、随机对照试验证实,沙利度胺雷利度胺医治新诊疗断定、不适合自体干细胞移植的MM患病者的总体治疗效果及生存预后基本相当,且不良反应谱有所差异。

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