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TOURMALINE-MM1研究纳入了722例重复发/难治性MM患病者,应用来那度胺(瑞复美)(瑞复美(revlimid))/地塞米松方案联合或不联合伊沙佐米医治,联合伊沙佐米方案的PFS显著增加了35%,其中高度危险细胞遗传学异常患病者的PFS也较对照组显著增加了11.7个月。两组间神经毒性无显著差异,生活质量也相似。2015年11月,美国食品药品监督管理已批准其联合来那度胺(瑞复美)及地塞米松,用于既往已接受过至少一种医治方案的MM患病者。
可喜的是,包含伊沙佐米、泊马度胺在内的新型药品也陆续在中国开展了临床研究,我国的重复发/难治性MM患病者将有更多的医治选择。例如,近日公布的伊沙佐米(Ninlaro)在国内患病者中大型RCT研究的结果显示,在预先设计的总生存分析中,伊沙佐米+Rd组 vs 安慰剂+Rd组,生存期增加了10个月,去世风险减少58%。
此外,在医治选择时也需要充分考虑患病者的合并疾病的影响。例如,对于已有周围神经病变或有很高风险出现周围神经病变的患病者,在使用硼替佐米(bortezomib)时需要考虑药品剂量、给药时间间隔、给药途径等。对于接受沙利度胺或来那度胺(瑞复美)为基础的方案时,患病者需进行预先防范性抗凝,一般不推荐高凝患病者使用。更多关于来那度胺(瑞复美)的问题,可联系[药道网]【85267384810】。
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