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近日,MorphoSys公司宣布,美国食品药品监督管理已接受其开发的ta
fasitamab与来那度胺(瑞复美)(lenalidomide)联合使用,医治重复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患病者的生物制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人非霍奇金淋巴瘤最常见的类别,约占30-40%,亚洲国家多大于40%。DLBCL是一组大细胞、侵袭性的恶性淋巴瘤,中位发病年龄65岁,超过一半的DLBLC患病者能够使用标准的R-CHOP方案治愈,但大约30%至40%的患病者会发展为重复发/难治性肿瘤。
在这项名为L-MIND的2期临床实验中,80名重复发/难治性DLBCL患病者接受了tafasitamab与来那度胺(瑞复美)构成的组合治疗方法的医治。这些患病者不适用于接受强力化学疗法或者干细胞移植治疗方法。试验结果表明,接受医治的患病者高达60%的客观缓解率(ORR),43%的完全缓解率(CR)。在中位随访期为17.3个月时,患病者的中位无进展生存期(PFS)为12.1个月。更多信息可联系[药道网]【85267384810】。
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