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证据表明,来那度胺(瑞复美)可能与药品性肝损伤相关。其最有力的证据为肝脏活检结果以及去激发试验和再激发试验阳性。
接受来那度胺(瑞复美)医治吡非尼酮(艾思瑞)pirfenex pirfenidone的患病者中观察到的最常见的肝脏损伤为肝酶异常,表现为肝细胞损伤和/或胆汁淤积。来那度胺(瑞复美)医治开始后不久,即可发生肝酶上升;发病时间中位数为41天,但收到的病例报告的详细不良反应时间介于医治开始后一天至三年以上。初期发现肝酶上升通常较轻,可自愈,且不进展至严重的肝毒性反应。
来那度胺(瑞复美)诱发的严重肝损伤病例相对较少,并显示出特异质特点。增大来那度胺(瑞复美)严重肝损伤的诱发要素包括肝酶基线上升、病毒性肝炎病史、合并使用肝毒性药品及高龄。
建议:
1.对于接受来那度胺(瑞复美)医治的患病者,建议按照与血液监控相同的频率进行常规肝功能监控尤其是并发病毒性肝炎、病毒性肝炎既往史、或合并使用肝损伤药品的患病者。
2.对于出现不明原理肝功能恶化严重的患病者,处方医师应考虑来那度胺(瑞复美)诱发肝损伤的可能性。
3.来那度胺(瑞复美)医治停止后,肝功能损伤一般可自行缓解。一旦肝功能异常参数恢复到基线水平,能够考虑在较低的剂量水平上恢复来那度胺(瑞复美)的医治。
4.来那度胺(瑞复美)主要由肾脏排出体外,因此对于肾功能不全的患病者应调整来那度胺(瑞复美)的剂量,以避免血浆来那度胺(瑞复美)水平过高;否则,可能会延长严重肝毒性的风险以及血液学药副作用。
5.建议来那度胺(瑞复美)的血液学监控方案包括:完整的血细胞计数,包括白细胞计数与分类别计数、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积,应在基线及来那度胺(瑞复美)医治开始后的前8周内每周监控一次,之后每月监控一次全血细胞降低。
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