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美国的研究显示,重复发性骨髓瘤在自体造血干细胞移植前,来那度胺(瑞复美)联合大剂量马法兰(melphalan)的总体治疗效果似乎优于传统化学疗法方案,且患病者耐受性较好。此前研究证实,即便多发性骨髓瘤患病者之前已经接受过来那度胺(瑞复美)医治,病情重复发后仍能够采用来那度胺(瑞复美)联合传统的细胞毒性药品化学疗法,二者有可能起到协同抗癌效果。
为考察来那度胺(瑞复美)联合大剂量马法兰(melphalan)化学疗法的安全特性和有效性,研究者在2010年3月~2013年4月纳入18岁~80岁的重复发性或进展期多发性骨髓瘤患病者57例,其中12例
用于观察不同剂量来那度胺(瑞复美)的耐受性。来那度胺(瑞复美)给药剂量区别为25毫克、50毫克、75毫克和100毫克,结果未观察到剂量限制性毒性。剂量限制性毒性指自体造血干细胞移植一个月内的医治相关联性去世、移植失败、3级以上心房纤颤、4级深静脉血栓栓塞或肺栓塞。化学疗法有效性指自体造血干细胞移植90天的完全缓解(complete response,CR)。用Kaplan-Meier方式计算总生存期和无进展生存期。
试验时间段,40例患病者(70%)出现了3~4级非血液毒性反应,来那度胺(瑞复美)4种剂量之间没有差别。2例患病者区别死于病毒感染和心力衰竭。在自体干细胞移植90天后,8例患病者(14%)高达CR,25例患病者(44%)高达非常好的部分缓解(very good partial response,VGPR),42例(74%)获得CR、VGPR或部分缓解(partial response,PR)。中位随访时间12.3个月,估算中位无进展生存期23.7个月。总生存期尚未得知。基于上述结果,研究者认为,在拟行自体骨髓造血干细胞移植的重复发性多发性骨髓瘤患病者中,来那度胺(瑞复美)联合高剂量马法兰(melphalan)的治疗效果和安全特性似乎是能够接受的。
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