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来那度胺(瑞复美)(雷利度胺)是一种免疫调节剂,能诱导
肿瘤细胞凋亡,还有杀伤肿瘤细胞的作用。同时,还可以活化NK细胞,增强免疫调节。因此,基于上述机制,来那度胺(瑞复美)与利妥昔单抗联合使用的R2方案可增强抗癌作用,克服利妥昔单抗耐受药物,高达协同医治的效果。对此,2项多中心III期临床研究——RELEVANCE及AUGMENT研究进一步评估了R2方案的治疗效果和安全特性。
RELEVANCE研究是首个应用chemo-free方案医治初治FL的一项多中心、国际性、Ⅲ期优效性随机试验。最新的RELEVANCE研究结果显示,中位随访37.9个月时,R2方案与利妥昔单抗联合化学疗法方案的治疗效果相近,且具有更好的安全特性,或将改变FL的医治格局。RELEVANCE研究的最新事后分析——微小残留病变(MRD),即R2方案的分子缓解水平分析结果显示,一线采用R2方案医治的FL患病者具有很高的分子学缓解(高达MRD阴性),提示患病者可获得更好的无进展生存(PFS)。
因此,根据目前的研究结果,来那度胺(瑞复美)联合利妥昔单抗的R2 chemo-free方案对于初治晚后期、高肿瘤负荷FL患病者,能够作为有效的一线医治选择之一。目前,最新版NCCN指导已将该方案推荐为FL患病者的一线医治方案。另外,国内临床肿瘤学会(CSCO)新近发布的淋巴瘤诊治指导中,R2方案也是一线医治FL的II级推荐。
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