来那度胺（瑞复美）(lenalidomide)新适应病症已获受理-

　　来那度胺（瑞复美）（lenalidomide）联合利妥昔单抗医治重复发或难治性惰性淋巴瘤的新适应病症已获国内NMPA受理。值得注意的是，这一适应病症在今年5月刚获得美国食品药品监督管理批准面市，来那度胺（瑞复美）与利妥昔单抗是第一款医治这类惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患病者的非化学疗法组合治疗方法。

　　来那度胺（瑞复美）是新基公司开发的一种口服免疫调节药品，主要用于医治多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤等血液恶性肿瘤。自2013年首次在国内获得批准面市以来，来那度胺（瑞复美）已在国内获得批准两项针对成年多发性骨髓瘤患病者的适应病症。利妥昔单抗是一款靶向CD20抗原的单克隆抗体，已获得批准医治多种NHL和慢性淋巴性白血病。

　　本次在国内提交的新适应病症面市申请是基于一组临床、非临床以及药学（CMC）数据，研究结果显示：在中位随访时间为28.3个月的情况下，来那度胺（瑞复美）与利妥昔单抗组合显著提高了患病者的无进展生存期（PFS）；与对照组（利妥昔单抗与安慰剂组合）相比，患病者疾病进展或去世风险减少了54%，中位PFS提高了两年多（39.4个月VS 14.1个月）。此外，来那度胺（瑞复美）与利妥昔单抗组患病者的总缓解率（78% VS 53%）、坚持缓解时间（37个月VS 22个月）也显著高于对照组。

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