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重复发难治多发性骨髓瘤(MM)的医治一直以来是世界性的难题,目前尚无令人满意的医治药品。来那度胺(瑞复美)的发现,使MM在医治上有了突出的进展。
来那度胺(瑞复美)单药医治MM患病者的总有效概率达71%,显著增加了患病者的生存期,提高了患病者的生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤治疗效果最佳、应用最广泛的药品。临床证实该药可显著增加患病者的生命并提高患病者生活质量。
虽然来那度胺(瑞复美)在临床上的治疗效果好,安全特性高、不良反应,但也并不代表来那度胺(瑞复美)就是绝对安全的,其实来那度胺(瑞复美)吃后也会有一些药副作用,白细胞降低就是其中之一。
在重复发性、顽固性多发性骨髓瘤患病者中进行的两项III期研究中,34级嗜中性粒细胞降低的发生率在合并给予来那度胺(瑞复美)和地塞米松的患病者中为30%~40%,而在仅给予地塞米松的患病者中的发生率不足5%。在仅给予来那度胺(瑞复美)的多发性骨髓瘤患病者中,34级嗜中性粒细胞降低的发生率为15%,其中不足5%发生嗜中性粒细胞降低性发热。34级血小板降低的发生率为10%~15%。骨髓毒性是非累积性的,在使用药21d时发生率减少,在使用药周时间段的7d休整期中恢复到正常水平。发生原理可能有骨髓抑制作用引发起。FDA要求药品说明书中以黑框警示此不良反应。
在应用来那度胺(瑞复美)时,应注意:
①患病者和医师应密切注意血栓栓塞的病症和体征。如果患病者出现呼吸短促、胸痛、或上肢下肢水肿等病症应寻求医疗医学护理。
②尚不明白预先防范性抗凝剂或抗血小板药与本品联用是否能减少静脉血栓栓塞(系统自动过滤词)出现的概率,一些研究表明,以下血栓预先防范策略可减少风险:阿司匹林(81~325 毫克·d)、full—intesity华法林(卢比2—3)或预先防范性依诺肝素(40毫克·d~,sc),但研究结果未经大型随机对照临床研究验证。
③对患病者个体潜在的风险要素充分评估后,小心决定是否采取预先防范方式。例如,多种凶险要素并存的情况下,可考虑采取血栓预先防范措施。
④如发生任何血栓(系统自动过滤词),应停止给予来那度胺(瑞复美)并且开始抗凝医治。一旦患病者情况稳定、血栓一并发生的不良症状得到控制,可基于风险评估再次以初始剂量给予来那度胺(瑞复美),在后续过程中,应坚持给予抗凝医治。
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