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煜森资产：年售121亿美元，来那度胺 印度的来那度胺创作背景 。
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新基的来那度胺（瑞复美）在这里两年一直雄居全世界最热销药品前三甲，2022年年销量做到96.8五亿美金，2022年年销量做到121亿美元。很多人都了解来那度胺（瑞复美）的荣誉，但很有可能搞不懂其身后的黑暗故事。沙利度胺的黑料一位澳洲的妈妈Wendy Rowe（图上白头发者）在诵读药业公司要求她们饶恕的证明时嚎啕大哭，她的周围是闺女Lynette（右下角）――沙利度胺受害人。药业公司传出这一份宣布致歉，已是在其沙利度胺商品撤市50年以后。1953年，法国的CIBA（1996年与Sandoz合拼创立了知名的Novartis）在产品研发抗菌药物时发觉了沙利度胺（Thalidomide，Figure 1），因其活力不佳因此放弃了它。法国的Chemie Grünenthal那时候也在产品研发抗菌药物，她们科学研究沙利度胺时，发觉其对神经中枢系统软件（CNS）有优良的镇定助眠功效。临床医学的研究表明，沙利度胺对孕期女性有有效的抑止早孕反应功效。1957年，Grünenthal在只干了300人临床试验的情形下，就将沙利度胺送入欧洲地区销售市场，并称为无慢性毒药不良反应。沙利度胺投入市场时有着一个到之后灭绝人性、骇人听闻的商品名——反应停（Contergan）。Figure 1. Structure of Thalidomide沙利度胺投入市场后，在战争结束后修复环节的欧洲地区大售卖，Grünenthal自然也不会排掉北美地区这方面赘肉。那时候的药品审核规章制度并不完善，都还没了解到人种差别的必要性（如法国的Arentis医治类风湿关节炎的药品Arava在日本投入市场后出現了新冠肺炎的状况，有病人发生过世；我国使用量递减并无这类药不良反应造成），因而在来那度胺（瑞复美）沒有通过临床医学就在许多我国取得成功投入市场。1960年，在国外承担审核来那度胺（瑞复美）（商品名Kevadon）的是刚到FDA的美国人Frances Oldham Kelsey (Figure 2)，虽然代理商一直施加压力于Dr. Kelsey，可是她觉得该药品安全性特点证据不充分（实际上那时候主要是考量的是对CNS的药不良反应），一直不断药品企业给予更详细信息内容，因此 药品一直沒有在国外投入市场。但是做为美国人的她，却无法阻拦沙利度胺在新西兰的投入市场。Figure 2. Kelsey received the President's Award for Distinguished Federal Civilian Service from President John F. Kennedy, 1962出不来Dr. Kelsey所想，沙利度胺出大事了！欧洲地区医师发觉本地域畸形婴儿的生育率显著升高，FDA对小猴子的研究也发觉了服食沙利度胺会造成 出生婴儿畸型。1961年，澳洲Macbride医生发觉，豹样身体畸型的患者（Phocomelia）与许多人的妈妈在孕期时间范围服食过沙利度胺相关，并将此結果发布于赫赫有名的杂志期刊Lancet上。法国我国油炸锅了，权威专家对沙利度胺开展了强烈的探讨和调研。1961年，沙利度胺从法国应急撤销，其他国家包含日本、墨西哥、澳大利亚等46个我国也相继撤销。而这时，已发觉有一万之上的宝宝畸型病案，并有仅有约50%的宝宝生存出来。1961年年末，Gruenenthal的7名工作员因沙利度胺投入市场前临床试验不充足，及其在(过虑词)产生后向大众瞒报信息内容而遭到控告，自然依照我的了解，她们很可能仅仅替罪羔羊。虽然这事这般耸人听闻，德国政府默认设置由Grünenthal与被害家中私底下调解，直至2012年8月31日，Grünenthal的首席总裁Harald Stock才出来致歉。在这里50年时间范围，这种海豹儿们不清楚都经历了如何的十分人所亲身经历的痛楚。Figure 3. Phocomelia由于反应停(过虑词)，英国于 1962 年 10 月根据了《柯弗瓦·哈里斯修正案》（Kefauver Harris Amendment），该法令规定：药物投入市场前应向 FDA 证实商品的有效和安全防护特点。FDA此后上台，自然FDA的品牌形象并不是一直都像这件事情一样公平正义。沙利度胺的转折反应停的(过虑词)过往烟云，可是对沙利度胺科学研究并沒有终止。研究发现，投入市场的沙利度胺为消旋体，而其单一结构中R( )充分发挥镇定促进睡眠功效，S(-)充分发挥自身免疫病功效，也与胎儿畸形相关。并且最重要的是就算是单一结构的沙利度胺，也会在身体代谢作用下
相互转换变成消旋体（Figure 4），因此该药品确实难解。从今以后，药品企业和FDA都对药品的手性分子逐渐高度重视（在另一个手性分子不会有ADMET的难题，化学物质全是可以以消旋体面地市的）。Figure 4. The two enantiomers of thalidomide1965年，非洲医师Jacob Sheski试着将沙利度胺作为安定片来医治6例身患伴随经常失眠的麻风性肌肤结节红斑病患者，他偶然地发觉沙利度胺可以合理减改进麻风结节性红斑病患者的鳞屑。这也使沙利度胺的免疫系统功效获得了越来越多人的【关心大家请加微信好友：yaodaoyaofang 】，对沙利度胺开展大量的科学研究。1991年，The Rockefeller University的Gilla Kaplan发觉沙利度胺的抗麻风
病活力与其说功效于炎症因子-恶性肿瘤萎缩因素（TNF-α）相关。在很多恶变病症中，TNF-α的过多造成会致使病人病况进一步恶变比较严重，因而它也是与很多免疫疾病包含癌症、发炎开发设计药品的一个靶标。自此，委内瑞拉和WHO对沙利度胺医治麻风病开展了17三人和4552的临床试验，92%和99%的病人病况取得了改进。针对老年人或是病重病人，胎儿畸形的药不良反应并没有她们害怕的事，但是反应停(过虑词)以后，大伙儿对避之唯恐不及。但是，偏要還是有些人不信，那便是Celgene公司。1986年，化工厂大佬Celanese将企业兼并后资产重组创建了Celgene，并从Monsanto, Merck, IBM等大企业挖来啦一大批人。1987年，Celgene完成了IPO募股投入市场。这时的企业仍在从业化工厂有机废气和致癌物质的处理工作中。1991年，Sol J. Barer 与上边提及的Gilla Kaplan会面时，Gilla Kaplan明确提出了沙利度胺这一新项目。1993年，Celgene将Gilla Kaplan招入股东会，1994年，终止了任何别的业务流程，开始了沙利度胺的这一场赌局。Celgene对沙利度胺开展了50多种多样病症的临床实验，维护这一专利权到期化学物质的主要用途。为了更好地降低沙利度胺恶变(过虑词)的品牌形象，Celgene和FDA制订了一套STEPS (A System for Thalidomide Education and Prescribing Safety)，要求药品务必由申请注册过的医师给出，且不断提示病患者药品的胎儿畸形风险。在不懈的努力下，1998年，沙利度胺以麻风病药品投入市场。可是，麻风病在北美地区早已贴近灭绝，因此这时的Celgene依然处在亏本情况。Celgene在提升沙利度胺的价格与此同时，一方面积极主动开展沙利度胺防癌的临床实验，另一方面，对沙利度胺开展更新改造以开发商品。1998年，沙利度胺被FDA准许用以窦汇区骨髓瘤（MM，恶变血液肿瘤）的医治；同一年，沙利度胺的化合物来那度胺（瑞复美）（Lenalidomide）投入市场用以医治医治骨髓增生出现异常综合征与窦汇区骨髓瘤；2013年，泊马度胺（Pomalidomide）投入市场用以医治其他肿瘤药治疗后病况依旧发展的窦汇区骨髓瘤病患者。Celgene总算从这当中获得了大量的获利，2022年做到96.8五亿美金，2022年年销量做到121亿美元，变成销售量最大的孤儿药。Fugure 5. Structure of Lenalidomide and Pomalidomide这就是沙利度胺的小故事，一个从每个人唾骂的“慢性毒药”再到防癌好药。如果当初它是以肿瘤药品开发设计，也许也是如二甲双胍一样的特效药。自然，要不是沙利度胺引起起大家对药品安全性的高度重视，也许以后大家也会由于另一个药品而服食一个更高的亏。（来源于：知乎问答 ）有关煜森资产煜森资产创立于2016年，对焦国际性领先的微生物医科学研究高新科技，致力于打造出一流的健康医疗自主创业和融资平台公司。关键队伍由一批业界杰出创业者、投资者和经理人构成，有着丰富多彩的产品研发、管理方法、自主创业、项目投资和资本运营工作经验，并有着雄厚的领域資源。煜森资产关键业务流程，包含天使投资人、一同自主创业、税务顾问和重点基金投资四大版块。煜森资产秉持“项目投资并与公司共发展”的核心理念，专注于变成公司的密切合作方，促进和帮助公司一同发展趋势，与项目投资和业务的公司携手并肩搭建我国健康医疗新绿色生态。【微信号码：yaodaoyaofang】【微信号码：yaodaoyaofang】与网址：煜森资产来那度胺 來那度胺 Lenalidomide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺（瑞复美）LENALID
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