百亿元抗癌新药，正大天晴又两规格型号过评；价超亿人民币却被移出医疗保险的注射液，华北制药厂第一家申请；恒瑞、复星、科伦...

来源于：药智网|时生
十一假期账户余额已应用完，重归工作中第一天，一起看一下全新一致性评价动态性如何？截止到10月9日，CDE审理一致性评价审理号达238七个（612家公司的54五个种类，按填补申请办理计，相同）；十一国庆前后左右（9月26日至10月9日），有6个种类根据一致性评价，苯磺酸氨氯地平片过评公司顺利做到37家，正大天晴来那度胺（瑞复美）胶襄又有两规格型号过评；13个种类被筹办，华北医药第一家申请被移出医疗保险药品。
申请审理
6个种类过评，正大天晴百亿元种类添新规格型号
十一国庆前后左右（9月26日至10月9日），有6个种类（12个品项）根据一致性评价，包含正大天晴的来那度胺（瑞复美）胶襄、复星医药分公司奋乃静片、丽珠药业公司的苯环酸氨氯地平胶襄等重磅消息种类以内。
最近一致性评价过评详细信息表
来那度胺（瑞复美）胶襄
来那度胺（瑞复美）是新一代免疫调节剂，具备激素调节、立即防癌等功效，临床医学广泛运用于骨髓瘤、淋巴肿瘤、MDS等疾病的治疗。来那度胺（瑞复美）的原研药公司为英国新基生物医药企业，于2005年12月27日获FDA准许投入市场，2013年1月获我国(过虑词)准许進口。
公布信息表明，2022年全世界来那度胺（瑞复美）胶襄销售总额达108.2三亿美金，位居全世界热销药第三位，是恶性肿瘤行业战团；另据药智药品市场销售数据库查询表明，2022年来那度胺（瑞复美）销售总额为645.97亿人民币。

除此之外，2022年来那度胺（瑞复美）胶襄我国样版医院门诊销售总额为7913.十二万元，在其中原研药公司占84%；非常值得提到的是来那度胺（瑞复美）原研药商品大部分专利权将在2023年5月期满，且2022年1月BMS公布以740亿美金回收新基，在专利权期满以前，来那度胺（瑞复美）市场销售是不是进一步提高销售总额，翘首以待。

据药智数据，现阶段我国市场上的来那度胺（瑞复美）胶襄生产厂商除新基外，也有齐鲁制药、双鹭药业、正大天晴和扬子江药业，且到目前为止所有根据或视为根据一致性评价，除此之外常州市制药业和豪森的来那度胺（瑞复美）胶襄也在申请投入市场。这周正大天晴来那度胺（瑞复美）胶襄（5mg与10mg）过评，在集中采购慢慢常态的体制下，有希望进一步占领我国原研药销售市场。
来那度胺（瑞复美）胶襄一致性评价过评详细信息
盐酸氨溴索片
盐酸氨溴索片为祛痰药，可用以慢性呼吸系统疾病、支气管炎代谢不正常等的医治。由勃林格殷格翰原研药、最开始在1979年就于法国得到准许投入市场的“老药”，2022年我国样版医院门诊销售总额达1.0两亿元，在其中原研药生产商占有超半的市场占有率。

据药智中国产数据库查询，目前为止盐酸氨溴索片中国产销售市场批件有12条，涉及到12家公司，包括这周刚过评的公司山德士（我国）和扬中市三药制药业以内，积累有5家公司过评。
盐酸氨溴索片一致性评价过评详细信息
阿莫西林胶囊克拉维酸钾干混悬剂(7：1)
阿莫西林胶囊克拉维酸钾干混悬剂(7：1)具备广谱抗菌功效，可用以医治产β-内酰胺酶而对阿莫西林胶囊承受药品的革兰氏阳性菌呈阴性和革兰氏阳性菌引起起的各类感柒。特别注意的是澳美制药厂的阿莫西林胶囊克拉维酸钾干混悬剂(7：1)为進口仿造药品，并且是该品类的首仿。
据药智数据，现阶段我国生产和销售阿莫西林胶囊克拉维酸钾干混悬剂的公司有9家，除澳美制药厂外，暂未别的高新企业申报一致性评价。
奋乃静片
奋乃静片是一种抗精神病药物，关键用以精神分裂及明显的反胃和干呕的医治。
据药智中国产数据库查询，奋乃静片中国产销售市场批件有51条，生产厂商28家；IQVIACHPA数据信息表明，2022年度，奋乃静片于中国境内销售总额约为RMB2,062万元。
另据药智数据商业版医院门诊市场销售数据库查询，2022年我国样版医院门诊销售总额为440.02万元，在其中上海市朝晖医药占76.42%的市场份额，现第一家根据一致性评价，且现阶段暂未别的高新企业申报一致性评价，提高商品市场竞争力的与此同时，进一步牢固医院门诊终端设备市场占有率。

苯磺酸氨氯地平
苯磺酸氯地为一致性评价市场竞争火爆种类，前不久又有很多家公司上下齐心，苯磺酸氨氯地平片和苯磺酸氨氯地平胶襄根据一致性评价。在其中苯磺酸氨氯地平片目前为止变成过评公司最大的药品，有37家公司。
然苯磺酸氨氯地平胶囊剂型，现阶段国内仅丽珠制药业和南通市华山医药俩家公司有着2条销售市场批件；另据IQVIA取样统计分析估算数据信息，氨氯地平内服中药制剂商品2022年度我国终端设备市场销售额度约为RMB25.9五亿元，在其中苯磺酸氨氯地平胶襄2022年度我国终端设备市场销售额度约为RMB1,620.59万余元。丽珠制药业现第一家申请一致性评价且第一家根据，提升了该药品的竞争优势的一起在白热化的市场竞争中，角逐大量的市场占有率。
申请审理
13个种类被筹办，被移出医疗保险亿级商品华北制药厂第一家申请
十一国庆前后左右，CDE增加一致性评价审理号15个（13个种类），江苏恒瑞医药、丽珠制药业、科伦药业、华北制药厂等大型企业陆续再添一致性评价被筹办商品，均为重磅消息注射液。

在其中华北制药厂的针剂阿莫西林钠舒巴坦钠为代表家申请获审批的种类。针剂阿莫西林钠舒巴坦钠含β-内酰胺酶缓聚剂-舒巴坦，适用产酶承受药品菌引起起的传染性疾病。
据药智数据商业版医院门诊市场销售数据库查询表明，2022年针剂阿莫西林钠舒巴坦钠样版医院门诊销售总额为2.20亿人民币，同比减少15.63%，其具体基本原理或者针剂阿莫西林钠舒巴坦钠被移出2022年国家医保目录。
2016-2022年-针剂阿莫西林钠舒巴坦钠销售总额時间剖析（年统计分析）
针剂阿莫西林钠舒巴坦钠现具有中国产销售市场批件38条，涉及到生产厂商13家，在其中2022年样版医院门诊销售总额占有率最高的为哈药集团占33.03%，次之是华北制药厂16.02%。目前为止华北制药厂第一家申请一致性评价，倘若顺利过评，或将填补被移出国家医保目录产生的营业额降低，得到大量的终端设备市场占有率。

数据来源：药智数据、企业公告等互联网公布数据信息
信息内容来源于：药智网、企业公告等互联网公布信息内容
义务【微&信：yaodaoyaofang】：三七申明：文中见解仅代表【微信号码：yaodaoyaofang】自己，不意味着药智网观点，热烈欢迎在评论区沟通交流填补；如需转截，请必须标明文章内容【微信号码：yaodaoyaofang】和来源于。来那度胺來那度胺 Lenalidomide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺（瑞复美）LENALID
lenalidomide lenalid 5 来那度胺雷那度胺 Natco\"印度的NATCO
药道全世界，助推性命。印度的全世界海淘药店：進口来那度胺。