2022 ASH 速运 |瑞，来那度胺和泽布替尼不能挡：来那度胺做为根基药品围绕窦汇区骨髓瘤全过程管理方法

2022 ASH 速运 |瑞，来那度胺和泽布替尼不能挡：来那度胺做为根基药品围绕窦汇区骨髓瘤全过程管理方法 。
印度的NATCO来那度胺 瑞复美摘 要：来那度胺与阿昔洛韦使用量。药物时期下，抗窦汇区骨髓瘤（MM）药品迭代更新换新，MM的医治方式及治疗效果也发生了明显的转变。MM全过程管理方法医治方式不断完善，关键注重病患者从原始医治到推进医治、保持医治环节的全过程管理方法。详尽包含诱发医治、干细胞移殖、试管移植后推进医治和保持医治好多个环节。由于医治方式的迅速升级及药物协同治疗方法的层出不穷，MM病患者愈后明显改进。免疫调节剂来那度胺（瑞复美）在MM病患者的诊治全过程中做为根基药品，在诱发医治、推进医治及其保持医治中凸显优点，占有至关重要的影响力。VRd诱发是NDMM规范治疗方法早在2022年，新英格兰医科学期刊就发表过IFM 2009科学研究，创新性评定700例新诊治判断的MM（NDMM）病患者接纳硼替佐米-来那度胺（瑞复美）-阿昔洛韦（VRd）3周期时间诱发医治后，任意分派：接纳大使用量马法兰盘/自身干细胞移殖（HDM/ASCT），VRd推进2个周期时间，来那度胺（瑞复美）保持医治13个周期时间；或不接受ASCT，VRd推进5个周期时间，来那度胺（瑞复美）保持医治13个周期时间。数据显示，与单纯性VRd组对比，VRd 移殖组尽管能明显提升无进度存活時间（PFS），但2组的4年OS率类似（82% vs 81%）¹，确认了在改进NDMM病患者总存活获利上，VRd诱发治疗方法可匹敌自身干细胞移殖。2021年第62届ASH大会也升级了IFM 2009科学研究历时4年的拓宽随诊数据信息（引言号143），以点评2组的长期性结果及其二线医治对PFS2和总存活時间（OS）的危害²。PFS2界定为从随机化至下一线医治进度或全因过世的時间；二次PFS界定为从第1次进度日期至下一线医治进度或过世的時间。二线医治的选用和反复发时开展ASCT的决策根据学者的判断。截止到2022年3月，IFM 2009科学研究负相关随诊的时间为93个月，与此前結果一致¹，VRd 移殖组较为单纯性VRd组负相关PFS明显更长（47.3个月 vs 35个月，P＜0.001）。2组的负相关PFS2类似，单纯性VRd组为95个月，VRd 移殖组为未做到（NR）（P=0.76）。单纯性VRd组和VRd 移殖组ISS3和高风险体细胞细胞生物学病患者的负相关PFS2各自为73和75个月及其48和47个月。单纯性VRd组的二次PFS明显提升，达36个月，VRd 移殖组仅25个月（P=0.003）。单纯性VRd组和VRd 移殖组的8年OS率类似，各自为60.2%和62.2%（P=0.81），2组负相关OS均为NR。将近8年的长时间随诊也确认，NDMM病患者挑选VRd诱发 推进的诊治对策，在PFS2和OS层面，与VRd诱发 移殖的诊治对策对比并无差别²。VRd推进可得更长PFS和更加深入减轻先前，并无创新性随机对照科学研究探寻过推进医治对NDMM病患者的功效，而在今年的ASH大会上宣布了欧洲地区骨髓瘤互联网（EMN02/HOVON95）3期任意科学研究的2次任意結果（引言号550），用VRd推进 保持医治与单纯性保持医治非常的数据信息。EMN02/HOVON95科学研究致力于较为VCD诱发医治后，4周期时间硼替佐米 马法兰盘 泼尼松片（VMP）方式加强医治与大使用量马法兰盘（HDM）协同一次或双次自身干细胞移殖（ASCT）加强医治（R1,第1次任意）的治疗效果和安全防护特点³。加强医治后开展第2次任意（R2），各自应用VRd推进医治后开展来那度胺（瑞复美）10mg保持医治；或不开展加固医治，立即用来那度胺（瑞复美）10mg保持医治，2组均保持直到病症进度或发生不能承受的毒副作用。推进医治组的病患者接纳2个周期时间，每28天一周期时间的VRd医治。关键科学研究终点站是R1和R2的PFS，主次终点站包含减轻率和存活概率。从2011年2月到2014年4月，172个EMN核心共备案了1503例年纪≤65岁且有症状的MM病患者，在其中1500例满足条件。在其中1212例病患者被随即分成VMP（495例）和HDM（一次或双次ASCT，702例）。一共有894例病患者满足条件进到第2次任意，在其中878例病患者参加过第1次任意。这878例病患者被随即分成推进医治组（451例）和非推进医治组（427例）。R2环节的负相关随诊的时间为71.3个月，R2时2组减轻情况同样，在最后剖析中，R2后的推进组和非推进组5年PFS率各自为50%和42%，负相关PFS各自为59和43个月。与第一次和第二次中后期剖析的结论一致^4-5，经R1调节后，被随即分派到VRd推进医治组的病患者R2后负相关PFS明显提升（P=0.013）。保持医治的负相关延迟时间为33个月（0-97月之上），32%的病患者在接纳来那度胺（瑞复美）后5年仍在再次医治。主次终点站的剖析包含放任不管或更强（≥CR）率和OS率。推进组和非推进组逐渐保持医治前的≥CR率各自为34%和18%（P<0.001)，总≥CR率各自为59%和46%（P<0.001)。R2后2组的四年OS率各自为81%和82%，推进医治组六年OS率是75%，非推进医治组六年OS率是69%，科学研究必须更长的随诊時间⁶。本次ASH汇报的EMN02/HOVON95科学研究是2022年七月R2的最后分析数据，与独立来那度胺（瑞复美）保持医治对比，VRd推进医治后再次来那度胺（瑞复美）保持医治可提升NDMM病患者的PFS并提升减缓率。来那度胺（瑞复美）保持医治可获不断MRD呈阴性与此同时，2021年ASH也汇报了不断应用来那度胺（瑞复美）保持医治的回顾性分析結果（引言号1369），不考虑到诱发方式或ASCT的应用，致力于评定MRD呈阴性与PFS的信息关联。此项双臂II期实验从2015年9月至2022年1月，共列入100例可评定病患者，28天为一个周期时间，第一-二十一天给与来那度胺（瑞复美）10mg。该科学研究的首要终端为36个月时PFS。相应检查包含MRD查验（10色单管系统流式细胞术和IGHV转录组测序，敏感性≤10^-5）⁷。截止到递交引言发布时，负相关医治时间为39（范畴9-62），36个月PFS率达77%（95%CI：0.69-0.87），60个月PFS率达63%（95%CI：0.51-0.78）。全部病患者都最少进行过一次MRD查验。46%的病患者在入组时MRD为呈阴性。7例病患者由入组时的MRD呈阳性变为MRD呈阴性。负相关随诊39.4个月（范畴7-56个月），20/100例病患者（20%）发生进度。从最开始MRD呈阴性到全部随诊时间范围，44例（46%）病患者不断一年MRD呈阴性，37例（51%）病患者不断2年MRD呈阴性，22例（43%）病患者不断三年MRD呈阴性。在中国位随诊19个月后（数最多120个月），2年界标剖析表明，不断2年MRD呈阴性的病患者并沒有发生进度7。这也确认，不断应用来那度胺（瑞复美）保持医治可使窦汇区骨髓瘤病患者始终保持MRD呈阴性，产生更优质存活获利。2021年ASH升级数据信息也再一次确立了来那度胺（瑞复美）在新诊治判断窦汇区骨髓瘤病患者的起始医治、推进医治和保持医治全过程管理方法中，做为根基药品的关键影响力。权威专家评价窦汇区骨髓瘤是一种不能治疗的血液系统癌病，一旦进度为主发作/不易治，病患者存活情况会显得很差，而且伴随着医治线数后退，病患者医治的合理几率和存活的时间也会更差，因此新诊治判断窦汇区骨髓瘤病患者的诊治对策十分关键，务必和病患者注重，从原始诱发医治到后面的推进医治和长久的保持医治对减缓病症发展和提升存活時间尤为重要。临床实验确认，VRd诱发治疗方法可明显改进病患者总存活，匹敌自身干细胞移殖，VRd推进医治可提升病患者PFS并提升减缓率，不断应用来那度胺（瑞复美）保持医治可使窦汇区骨髓瘤病患者始终保持MRD呈阴性，完成病患者更优质存活获利。来那度胺（瑞复美）具备与众不同的双向作用机制，可以做为根基药品，和许多不一样体制药品协同具有协作防癌的功效；与此同时，来那度胺（瑞复美）做为免疫调节剂，可以明显增强人体自身免疫力。无论是在初期医治环节与其它药品的协同中，或是以后的保持医治环节，来那度胺（瑞复美）围绕MM病患者全过程管理方法，具备明显的优点。夏忠军 专家教授广东医学院付属中医医院风湿科中国药业文化教育学好骨髓瘤技术专业协会副主委中国抗癌协会姑息与康复专业联合会委员会广东防癌研究会姑息与康复专业联合会副主委广东事先预防医科大学学好恶性肿瘤预防技术专业协会副主委广州防癌研究会有机化学治疗法技术专业协会主委论文参考文献：1. Attal M et al, NEJM 2017 Apr 6;376(14):1311-1320.2. ASH 2020, abstract#143.3. M. Cavo et al. Lancet Haemat 2020, 7, e456-68.4. P. Sonneveld et al. ASH 2016, abstract #242.5. EHA 2018, abstract #1525.6. ASH 2020, abstract#550.7. ASH 2020,abstract#1369.来那度胺 來那度胺 Lenalidomide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺（瑞复美）LENALID
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