2022 ASH | 免疫力放化疗条件随机场协同来那度胺一线医治套細胞淋巴肿瘤科学研究結果发布

2022 ASH | 免疫力放化疗条件随机场协同来那度胺一线医治套細胞淋巴肿瘤科学研究結果发布 。
印度的NATCO来那度胺 瑞复美摘 要：安显来那度胺。2022年12月5日-8日，英国血液学行业经营规模最高的国际学术会议——ASH企业年会将以网上虚似大会的方式举办。此次ASH年大会上，免疫化学治疗法条件随机场协同来那度胺（瑞复美）一线医治套細胞淋巴肿瘤（MCL）的分析結果发布。医脉通将其具体内容梳理以下，供广大读者参照。选题背景合适强有机化学治疗法的MCL病患者一般选用免疫化学治疗法及其高使用量有机化学治疗法 干细胞美容拯救推进医治（cHDT/SCR），但该办法并未在随机试验中证实整体存活時间（OS）获利。相对高度风险MCL病患者（TP53出现异常、高繁衍指数值，病理学呈初始情况）经cHDT/SCR医治的愈后较弱，且并不是全部MCL病患者都适用于这类治疗方法。研究思路学者进行了一项免疫化学治疗法条件随机场协同来那度胺（瑞复美）医治相对高度风险（界定为胚样/多形病理学和/或Ki67≥30％）病患者的II期科学研究，该治疗方法分成三个环节：①来那度胺（瑞复美）（每天15mg，第一-14天） R-CHOP，二十一天为一周期时间，共4个周期时间；②R-HiDAC 共两个周期时间（根据年纪阿糖胞苷起止量为1-3g/m；16例病患者产生血液学毒副作用后撤销3g/m^{2 2}的使用量）；③每个月应用1次利妥昔单抗 来那度胺（瑞复美）（每天15mg），共医治6个月。列入规范：没经医治的II-IV期MCL，KPS≥70％、内脏器官作用优良。≥2/3的病患者为相对高度风险MCL。应用clonoSEQ分析方法对血细胞（体细胞DNA）开展细微残余病（MRD）评定。每一个医治环节进行后均开展PET/CT和MRD评定，并在利妥昔单抗 来那度胺（瑞复美）保持医治6个月后开展MRD评定。关键科学研究终点站是三年无进度存活（PFS）率（依据相对高度风险病患者的预测分析期待占比，PFS≥75％可接纳，PFS≤60％不能接纳）。科学研究结论在列入分析的49例病患者中，有47例可评定PFS（来那度胺（瑞复美）-R-CHOP医治时间范围1例病患者病症进度[PD]，1例病患者发生医治毒副作用）。表1例举了47例可评定病患者的特点：64％的病患者为相对高度风险MCL，18％的病患者有TP53基因突变。45例病患者完成了保持医治（1例在R-HiDAC时间范围PD，1例撤出科学研究完成了cHDT/SCR医治），43例病患者做到放任不管（CR），1例病患者病症平稳（SD），1例在诊治终结时PD。总减缓率（ORR）为91％，所有为CR（图1）。存活病患者的负相关随诊的时间为2.八年，三年PFS率是64％（95%CI：50-82），OS率是85％（95%CI：74-99）。不一样TP53情况的三年PFS率不一样（突变14％ vs 野生型85％，P<0.0001，表2）。在4例PD病患者中，3例伴随TP53基因突变，1例基因突变类型不明。在野生型TP53病患者中，按风险分层次的愈后无明显差别（表2）。45例病患者得到了MRD結果，在其中87％（39/45）的病患者取得成功完成了用以MRD评定的恶性肿瘤复制评定。MRD結果如图2所显示。在来那度胺（瑞复美）-R-CHOP医治后的37例病患者中，以1x10^-5（1E5）的敏感度查验原始医治（来那度胺（瑞复美）-R-CHOP和R-HiDAC）的MRD結果，仍有非常占比（32％，12/37）的病患者为MRD ，在其中11例来那度胺（瑞复美）-R-CHOP医治后MRD 的病患者经R-HiDAC医治后变为MRD-。以1x10^-6敏感度（1E6）查验经R-HiDAC医治的病患者，在其中5/20例病患者为MRD 。在有减轻的病患者中，MRD 相对性于MRD-病患者负相关PFS较短（23.一个月 vs NR，P=0.03）。医治的最终环节（利妥昔单抗 来那度胺（瑞复美）保持）和观察期，医治终结时37例病患者有1E5 MRD結果，4例为MRD ，其中2例（在评定2周内）反复发，其他2例MRD 病患者的负相关PFS为4.9个月，而32例无反复发MRD-病患者的负相关PFS为37.4个月（P<0.001）。历经6个月的观查，医治终结时处在MRD-的6例病患者变为MRD （1E6）。医治终结后6个月1E6 MRD情况与PFS有关：在20例无反复发病患者中（6例MRD ，14例MRD-），MRD-病患者的负相关PFS为30.8个月，而MRD 病患者的负相关PFS为13.2个月（P=0.02）。科学研究结果在条件随机场免疫化学治疗法协同来那度胺（瑞复美）医治相对高度风险MCL病患者的新治疗方法中，TP53基因突变病患者的愈后较弱，而且未做到三年PFS率≥75％的具体科学研究终点站。在野生型TP53病患者中，即便 针对Ki-67升高（≥30％）的病患者，该治疗方法也十分合理，减轻率较高，三年PFS率可以达到85％，医治终结时MRD-占比较高。许多病患者在R-HiDAC医治后变为MRD-，这突显了阿糖胞苷在MCL中的治疗效果。诱发有机化学免疫疗法（来那度胺（瑞复美）-R-CHOP R-HiDAC）后，1E5（97％）和1E6（80％）MRD-率较高，且后面一种可预测分析减轻延迟时间。在诊治完毕6个月后，数例病患者从MRD-变为MRD 并最后反复发，这说明更长期的保持医治可能是有利的。医治终结后6个月1E6 MRD可预测分析减轻延迟时间。参照来源于：Zachary D. Epstein-Peterson, Connie Lee Batlevi, Philip Caron, et al. Frontline Sequential Immunochemotherapy Plus Lenalidomide for Mantle Cell Lymphoma Incorporating MRD Evaluation: Phase II, Investigator-Initiated, Single-Center Study. 2020 ASH Annual Meeting, Abstract #119.来那度胺 來那度胺 Lenalidomide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺（瑞复美）LENALID
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