2022 ASH 速运 | BR诱发协同利妥昔单抗±来那度胺推进一线医治套細胞淋巴肿瘤，来那度胺如何服食MRD呈阴性率高

2022 ASH 速运 | BR诱发协同利妥昔单抗±来那度胺推进一线医治套細胞淋巴肿瘤，来那度胺如何服食MRD呈阴性率高 。
印度的NATCO来那度胺 瑞复美摘 要：来那度胺是靶向治疗药物吗。第六1届英国血夜学好（ASH）企业年会套細胞淋巴肿瘤（MCL）原始医治治疗效果优良,但大部分病患者最后依然会反复发。历经认证的正中间生物标志物针对评定早期治疗实际效果、病症愈后及其具体指导推进医治十分关键。2022年第六1届英国血夜学好（ASH）年大会上公开了ECOG1411（即E1411）科学研究中的细微残余病剖析結果，该实验在初治MCL病患者中分析了苯达莫司汀 利妥昔单抗（BR）一线诱发医治后利妥昔单抗（R）±来那度胺（瑞复美）（L）保持医治的治疗效果。研究思路E1411科学研究任意分派病患者接纳BR±硼替佐米（V）诱发医治，随后接纳R±L推进医治。方案在第三周期时间（I3）后、诱发完毕时（EOI）和4个周期时间推进医治（C4）后根据这两种方式评定细微残余病（MRD）：根据下一代测序技术(NGS)的 MRD 查验clonoSEQ^®的科学研究版本号——运用多重PCR和NGS开展评定和定量分析DNA中的一些基因序列，追踪IgH、VJ、DJ和IgK/L结构域的重新排列及其Bcl1/2-IgH中的染色体易位；在中间试验室（Mayo Clinic）开展流式细胞仪（FC）查验（只限I3和EOI）。尽管各医治组并未得到确立結果，但文中汇报了每一种方式的MRD评定結果及其相应的无进度存活時间（PFS）。科学研究結果2012年5月至2016年9月，E1411科学研究共列入373例病患者，任意分派（按MIPI和年纪[</≥60]分层次）接纳BR诱发x6 R医治2年、BVR R、BR LR或BVR LR。入组病患者为≥18岁、没经医治的MCL病患者，ECOG PS 0-2，血液学和终未人体器官作用充足。373例病患者中，296例（79％）知情同意。其中255例（86％）具备基准线NGS样版，而且214例可剖析。清除6例不宜研究思路的病患者，20例未开展临床医学随诊；仅有7例（2.7％）病患者因为无法识别NGS方式查验MRD所必要的显性基因复制而不符入组标准。在基准线预处理时，NGS在92％的脊髓（BM）或血细胞（PB）中检测到显性基因复制，只有17例（8％）需开展穿刺活检机构科学研究。在296例病患者中，240例具备基准线FC数据信息，9例病患者清除，剩余231例可剖析。FC在极少数情形下查验到非MCL单克隆B体细胞网织红细胞增加。虽然NGS的敏感度很有可能高些，但由于FC敏感度为10^-4，因而在该研究中，大家对NGS和FC都采用了该临界点。沃斯特(Cohen)Kappa检测较为了二者MRD的一致性，McNemar检测得到精准P值。根据BR的MCL原始医治在绝大多数病患者中完成了初期MRD呈阴性（<10^-4）。在诱发中后期（I3）剖析PB：NGS查验89％为MRD-，9％为MRD ，2％不确定性；FC查验87％为MRD-，12％为MRD ，1％不确定性。二种办法的一致性较高，均有127例MRD-和13 例MRD ，6例为NGS-/FC （Kappa统计分析= 0.79，p值= 0.031）。根据NGS，在I3时有12例MRD ，在EOI时有7例变成MRD-，而其他4例仍为MRD （1例不确定性）。在EOI时开展研究：根据NGS剖析，PB MRD呈阴性率是91％（147/161），BM MRD呈阴性率是90％（96/107），而FC剖析PB的MRD呈阴性率是95％（174/183）。因为有一些是不知道的，BM中NGS剖析的MRD 仅占7％，PB中MRD 占3％，FC中占5％。在8八个BM和PB均含EOI NGS的数据量样版中，一致性较高，2个样版均为81例呈阴性，1例呈阳性，而BM /PB-有6例（Kappa统计量= 0.23，p值= 0.031）。在3个时间范围（I3，EOI和C4）的101例病患者中：I3时 7例MRD ，在其中5例在EOI时MRD-，这5例中有2例在C4时再度变为MRD 。在EOI时MRD 的 2例病患者，有1例在C4时变成MRD-。FC查验发觉现如今I3时有17例病患者MRD ，有11例（65％）在EOI时变成MRD-。MRD情况与无进度存活時间（PFS）有关。因为在EOI和C4时的MRD 率较低，因而在科学研究中完成了4个月的界标剖析，关键【关心大家请加微信好友：yaodaoyaofang 】I3时的MRD情况（NGS和FC的临界点为10^-4）。在I3诱发中后期NGS或FC查验MRD-病患者的负相关PFS（图）为58.9个月，而NGS查验MRD 病患者的负相关PFS为26.9个月，FC查验MRD 病患者的负相关PFS为29.9个月。结果在该多核心实验中，NGS和FC均可用以评定MRD情况。NGS和FC查验的结论均应用10 ^-4做为临界点。样本数充足时NGS很有可能会更为比较敏感，该科学研究的亚组分析已经进行中。在根据BR的检验中，EOI时的高MRD-率（≥90％）及其MRD与PFS的相关联性适用将其做为MCL实验的服务平台，虽然推进医治很有可能会搞混PFS。第三周期时间的早中后期MRD查验明确了高风险群体，她们也许会从取代医治对策中获利。对随诊時间非常长的医治组的剖析，及其本分析中PET/CT結果的聚集回望较为，将有利于界定最适用的方式、临界点和评定MCL减轻环节的时时刻刻。医脉通编译程序梳理自：https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper129323.html来那度胺 來那度胺 Lenalidomide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺（瑞复美）LENALID
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