起烟型窦汇区淋巴瘤的随机对照科学研究結果发布：来那度胺 VS 观查

起烟型窦汇区淋巴瘤的随机对照科学研究結果发布：来那度胺 VS 观查 。
印度的NATCO来那度胺 瑞复美摘 要：来那度胺和硼替佐米哪家好。前言起烟型窦汇区淋巴瘤的随机对照科学研究結果发布，来那度胺（瑞复美）能不能改变其医治方式？起烟型窦汇区骨髓瘤（SMM）是窦汇区骨髓瘤（MM）的无症状征兆期。SMM病患者每一年有10%的风险进度为症状性窦汇区骨髓瘤，而伴随一些欠佳愈后因素的病患者每一年很有可能大约25%的进度风险。观查一直是SMM的规范医治挑选。可是，最新版本NCCN窦汇区骨髓瘤临床护理具体指导（2020.V1）对SMM的一线医治强烈推荐开展了升级，NCCN工作组强烈要求将合乎临床试验规范的相对高度风险SMM病患者列入临床试验。是什么促进了那样的变化呢？意大利骨髓瘤工作组在相对高度风险SMM病患者中分析了与观查对比来那度胺（瑞复美）协同阿昔洛韦的治疗效果。虽然该科学研究表明初期干涉可改进无进度存活時间（PFS）和总存活時间（OS），但因为实验方案设计与检测技术性的选取限定了测试效果的可持续性，因此未将初期干涉做为医治规范。ECOG-ACRIN癌症课题组在SMM病患者中完成了随机试验（NCT01169337），以求能够更好地明确初期介入对SMM的危害。该科研在2021年ASCO交流会时间范围就会有公布过，最近，科学研究的完全汇报总算在《Journal of Clinical Oncology》上线上发布。研究思路在此项任意、对外开放标识、多核心III期实验中，病患者被随即分派，以28天为一个医治周期时间，每时间的第一-二十一天内服来那度胺（瑞复美）25 mg或观查，直到发生病症进度、毒副作用或因为别的基本原理断药。在4-6个周期时间的医治后，激励病患者开展干细胞美容鼓励。接纳来那度胺（瑞复美）医治的病患者必须开展事先预防形成血栓的医治，提议最少使用量为每天325 mg阿斯匹林。按SMM诊治判断時间（≤一年或>一年）将病患者开展分层次。入组规范：过去60个月内诊治判断为无症状的中危或相对高度风险SMM；在入组前28天内确认伴随脊髓浆细胞增加（≥10％），和血清蛋白分散轻链（FLC）比率出现异常（<0.26或> 1.65）。清除症状性窦汇区骨髓瘤病患者。关键终点站是PFS，界定为从任意分派到产生有症状的MM的時间。MM的诊治判断和治疗效果评定均参照国际性骨髓瘤调研组（IMWG）规范。科学研究結果182例病患者被随即分派，来那度胺（瑞复美）组92例，观查组90例。负相关随诊3五个月，来那度胺（瑞复美）组是50％（95％CI=39％-61％）的病患者得到一部分减轻（PR）或更强（见下表）。与观查组对比，来那度胺（瑞复美）组的PFS显著增加（风险比[HR]=0.28；95％CI=0.12-0.62；P=0.002）。来那度胺（瑞复美）组的一年、2年和三年PFS率各自为98％、93％和91％，而观查组各自为89％、76％和66％（如图所示A）。来那度胺（瑞复美）组的三年病症发展的积累发病率为7.3%，观查组为31.6%（如图所示B）。科学研究中仅汇报了6例过世，来那度胺（瑞复美）组为2例，观查组为4例（过世风险之比0.46；95％CI=0.08-2.53）（OS如图所示C所显示）。来那度胺（瑞复美）组是25例病患者（28％）产生3级或四级非血液学欠佳(过虑词)。结果来那度胺（瑞复美）对起烟型窦汇区淋巴瘤的初期干涉明显延迟时间了症状性窦汇区骨髓瘤的进度和终未人体器官损伤的发展趋势。该项科学研究信息及其意大利骨髓瘤工作组的检验結果均适用早期治疗做为相对高度风险SMM的新医治规范。近期IMWG确认相对高度风险SMM病患者（依据Mayo 2018规范界定）从早期治疗中获利较大。学者提议应用来那度胺（瑞复美）/来那度胺（瑞复美）协同阿昔洛韦对相对高度风险SMM病患者开展前期干涉。论文参考文献：1.Sagar L., Susanna J., Rafael F., et al. Randomized Trial of Lenalidomide Versus Observation in Smoldering Multiple Myeloma. [J] Journal of Clinical Oncology. Published online October 25, 2019. DOI: 10.1200/JCO.19.017402.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology:Multiple Myeloma(Version 1.2020). September 6, 2019来那度胺 來那度胺 Lenalidomide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺（瑞复美）LENALID
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