2022 ICML | ROBUST 3期科学研究：来那度胺/安慰剂效应协同R CHOP医治ABC DLBCL的功效怎样？

2022 ICML | ROBUST 3期科学研究：来那度胺/安慰剂效应协同R CHOP医治ABC DLBCL的功效怎样？ 。
印度的NATCO来那度胺 瑞复美摘 要：来那度胺海淘。医脉通编译程序梳理，没经受权切勿转截。前言2022年第一5届国际性恶性淋巴瘤大会（ICML）于2022年6月18日至6月22日在法国卢加诺举办。来源于世界各国的学者将在会议上详细介绍和探讨相关淋巴肿瘤全新的基本、转换、临床数据。到时候，来源于西班牙的U. Vitolo专家教授对ROBUST 3期科研的全新成效实现了口头报告，快来说下！选题背景虽然学者勤奋试着根据新式R-CHOP协同治疗方法改进活性颈静脉B体细胞来源于（ABC乳头瘤病毒）的弥漫型大B体细胞淋巴肿瘤（DLBCL）的愈后，可是ABC-DLBCL的成活率依然较弱。II期科学研究结果显示，在R-CHOP中添加免疫调节剂来那度胺（瑞复美）可以改进ABC基因型的欠佳愈后并改进该亚组病患者的医治治疗效果。研究思路ROBUST III期实验（NCT02285062）是第一个在以往未医治的CD20 ABC-DLBCL病患者中较为来那度胺（瑞复美）/R-CHOP（R2-CHOP）与安慰剂效应/R-CHOP治疗效果的国际性科学研究。入组病患者为Ann Arbor II-IV期成年人病患者，IPI得分≥2，ECOG PS≤2。根据Lymph2Cx GEP查验（Scott，Blood 2014），根据摘除/手术或关键针穿刺术活安排查验，应用NanoString淋巴肿瘤乳头瘤病毒查验（LST）技术性明确病理学和体细胞来源于类型。ABC-DLBCL病患者依据IPI得分（2 vs ≥3），恶性肿瘤尺寸（<7cm vs ≥7cm）和年纪（<65岁 vs ≥65岁）分层次，1：1任意接纳6个周期时间来那度胺（瑞复美）内服15mg/d，d1-14/21 规范R-CHOP21或安慰剂效应/R-CHOP21医治，依照国际惯例此外添加两个自己挑选使用量的利妥昔单抗。关键终点站是单独放射学核心依据2014年NHL IWG规范评定的无进度存活時间（PFS），PFS界定为从随机化临床试验逐渐到产生病症进度（PD）或因一切基本原理造成 命亡的時间。科学研究結果一共有570名ABC-DLBCL病患者参与了ROBUST科学研究（每一组n=285）。2组病患者的基准线特点类似，负相关岁数为65岁（52％≥65岁）。42％的病患者IPI得分为2分，58％病患者IPI得分≥三分，88％病患者为III/IV期病症，34％病患者有很大硬块。关键终点站PFS未做到（HR=0.85；95％CI=0.63-1.14；P=0.29），2组均未做到负相关PFS（如下图）。在III / IV期病症（HR=0.81 [95％CI=0.60-1.10]）和IPI得分≥3（HR=0.74 [95％CI=0.53-1.05]）的亚组中留意到R2-CHOP组PFS好于安慰剂效应/R-CHOP组PFS的呈阳性发展趋势。2组均未做到负相关EFS（HR=1.04；95％CI=0.80-1.34；P=0.73）。负相关随诊27.1 个月（范畴0-47），R2-CHOP组和安慰剂效应/R-CHOP组的2年OS各自为79％和80％（未做到中位值）。2组的ORR均为91％，R2-CHOP组和安慰剂效应/R-CHOP组的CR各自为69％和65％。R2-CHOP组74％和安慰剂效应/R-CHOP组84％的病患者完成了6个周期时间的医治。AE（主要是单核细胞减小症）是造成 终止诊治的最普遍基本原理。R2-CHOP组和安慰剂效应/R-CHOP组最普遍的3/四级AE（≥10％）为单核细胞减小症（60％ vs 48％），缺铁性贫血（22％ vs 14％），血小板减少症症（17％ vs 11％），白细胞偏低症（14％ vs 15％），发烫性单核细胞减小症（14％ vs 9％）和网织红细胞减小症（11％ vs 8％）。结果总而言之，虽然在晚中后期和高风险以往未医治的ABC-DLBCL病患者中留意到R2-CHOP在PFS上的获利发展趋势，可是ROBUST科学研究的R2-CHOP组和安慰剂效应/R-CHOP组均未做到关键终点站PFS。R2-CHOP的安全性性能与单药治疗的安全性特点一致，未发觉协同治疗方法的新安全性特点数据信号。医脉通编译程序梳理自：U. Vitolo, T.E. Witzig, et al. ROBUST: First report of phase III randomized study of lenalidomide/R‐CHOP (R2‐CHOP) vs placebo/R‐CHOP in previously untreated ABC‐type diffuse large B‐cell lymphoma. Hematological ONCOLOGY, 2019, 37(S2), 36-37.点一下阅读，掌握更多精彩內容来那度胺 來那度胺 Lenalidomide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺（瑞复美）LENALID
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