利妥昔单抗与来那度胺协同使用时，来那度胺生产商有什么对初治末期滤泡性淋巴肿瘤的功效

利妥昔单抗与来那度胺协同使用时，来那度胺生产商有什么对初治末期滤泡性淋巴肿瘤的功效 。
印度的NATCO来那度胺 瑞复美摘 要：来那度胺胶襄瑞复美。编译程序：坚定信念来源于：恶性肿瘤新闻资讯RELEVANCE实验为一项国际性多核心3期临床实验，致力于较为利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美） VS 利妥昔单抗-有机化学治疗法（二者均条件随机场利妥昔单抗保持医治）在初治晚中后期FL病患者的治疗效果及安全性特点。数据显示，二种治疗方法在初治晚中后期FL病患者中治疗效果类似，但安全性特点存有差别。选题背景利妥昔单抗-有机化学治疗法后接纳利妥昔单抗保持医治已被证明对初治晚中后期FL病患者合理，负相关PFS约6-十年，三年总存活概率（OS）超出90％，但细胞毒性有机化学治疗法也出现许多药不良反应如骨髓抑制、自身免疫病、肠胃及心血管毒副作用等。除此之外，FL的特点取决于免疫力微自然环境缺点，抑止一切正常T体细胞和当然破坏力（NK）体细胞活力，大部分病患者会发生反复发，而且也有可能得到另外的基因遗传变病转换为侵蚀性弥漫型大B体细胞淋巴肿瘤（DLBCL）。来那度胺（瑞复美）是一种免疫调节剂，在早期2期临床试验中，利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）在初治FL病患者中治疗效果丰厚。该分析为一项国际性多核心3期临床试验，旨在较为利妥昔单抗协同来那度胺（瑞复美） VS 利妥昔单抗协同有机化学治疗法后均条件随机场利妥昔单抗单药保持治疗方法医治初治晚中后期FL病患者的治疗效果。 研究思路 RELEVANCE实验是一项国际性、多核心、任意、对外开放的3期临床实验。列入本分析的病患者均为病理学确认的CD20呈阳性FL（1-3a级），并依据GELF规范评定具备医治条件的初治晚中后期病患者。列入本科学研究的1030例初治晚中后期FL病患者依照1：1被随即分派至利妥昔单抗协同来那度胺（瑞复美）（利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）组）或利妥昔单抗协同有机化学治疗法（利妥昔单抗-有机化学治疗法组），随后应用利妥昔单抗保持医治。关键科学研究终点站是医治120周时的放任不管（CR）状况（包含确认的CR和未验证的CR即CRu）及无进度存活時间（PFS）。主次科学研究终点站为总存活時间（OS）、反映延迟时间（DOR）和安全防护特点。除此之外，将第一次病症进度时的病理学转换率评定做为预先指定的探寻终点站。科学研究結果 试验者基准线特点 2011年12月-2014年11月，本探讨共列入来源于澳洲、丹麦、澳大利亚等13七个核心的1030例初治晚中后期FL病患者，并且以1：1任意分派到利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）组（513例病患者）或利妥昔单抗-有机化学治疗法组（517例病患者）。总而言之，负相关岁数为5九岁，根据FLIPI得分在其中49％的病患者为高风险；在利妥昔单抗-有机化学治疗法组里，接纳R-CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松片）、R-B（苯达莫司汀）、R-CVP(环磷酰胺、长春新碱、泼尼松片)方法治疗病患者的百分比各自为72％、23%、5％。2组病患者的基准线特点类似，详细表1。 表1 本科学研究病患者基准线临床医学特点医治治疗效果负相关随诊時间37.9个月，依据单独审批联合会的评定2组病患者120周的（CR CRu）率类似，利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）组为48％（95％CI，44-53）、利妥昔单抗-有机化学治疗法组为53％（95％CI，49-57）（P=0.13）；最好是整体化学反应率被理解为实验时间范围一切时间段的最好是反映（CR CRu PR），在其中利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）组为84％（95％CI，81-87）、利妥昔单抗-有机化学治疗法组为89％（95％CI，86至91）。依据单独审批联合会和学者评定2组病患者的三年PFS类似，利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）组里为77％（95％CI，72-80）、利妥昔单抗-有机化学治疗法组78％（95％CI，74-82）。详细表2及图1。表2 2组病患者医治医治设计效果图1 本科学研究2组病患者PFS及OS状况病理学转换率本分析中产生病症进度的102例病患者中17例产生病理学转换，在其中利妥昔单抗 -来那度胺（瑞复美）组为10例（10/49）、利妥昔单抗-有机化学治疗法组为7例（7/53）。科学研究工作人员进一步剖析数据显示，利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）组里，10例病患者中的5例在随机化后28周内开展了转换，而且所有10例病患者在120个星期内开展了转换；在利妥昔单抗-有机化学治疗法组里，7例病患者中无1例在28周内产生转换、有6例在120个星期内产生转换。根据愈后因素的亚组分析結果亚组分析说明利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）组的治疗效果与基本愈后因素不相干，而利妥昔单抗-有机化学治疗法组的治疗效果好像在FLIPI得分的低风险的FL病患者中治疗效果不错。亚组分析中120周时的CR CRu 率与PFS状况见图2A、B。 图2 亚组分析中120周时的CR CRu 率与PFS安全性特点剖析 利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）和利妥昔单抗-有机化学治疗法2组中病患者医治有关不良反应产生状况为：利妥昔单抗-有机化学治疗法组里的病患者3至四级单核细胞减小症（32% VS 50%）及一切等级的单核细胞降低症性发烫（2% VS 7%）的出现占比高些，但利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）组里的患病患3或四级的肌肤反映产生占比高些（7% VS 1%）。科学研究结果对于初治晚中后期FL病患者，利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）VS利妥昔单抗-有机化学治疗法（二者均条件随机场利妥昔单抗保持医治），2组病患者治疗效果类似；可是不良反应产生状况存有差别,在其中利妥昔单抗-有机化学治疗法组单核细胞减小症以及有关的发烫发病率较高，而利妥昔单抗-来那度胺（瑞复美）肌肤反映止脱生发率较高。论文参考文献Morschhauser F, Fowler NH, Feugier P, et al. Rituximab plus Lenalidomide in Advanced Untreated Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2018 Sep 6;379(10):934-947. doi: 10.1056/NEJMoa1805104.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30184451义务【微&信：yaodaoyaofang】：恶性肿瘤新闻资讯-Amiee来那度胺 來那度胺 Lenalidomide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺（瑞复美）LENALID
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