瑞复美、来那度胺有多个黑框警告

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所属分类:来那度胺

2005年,来那度胺瑞复美)(瑞复美)被美国食品药品监督管理批准医治骨髓增生异常综合征,2007年又获得批准医治多发性骨髓瘤,到了2013年,又被批准医治套细胞淋巴瘤,去年5月,来那度胺(瑞复美)适应病症再一次扩大——用于医治先前接受过医治的滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤。

瑞复美、来那度胺有多个黑框警告

此外,新基正对来那度胺(瑞复美)进行多种其他恶性肿瘤的临床实验,包括霍奇金淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病和实体肿瘤,如胰腺癌。FDA对来那度胺(瑞复美)加了黑框警告,黑框警告内容包括胚胎胎儿毒性,血液学毒性(包括显著的中性粒细胞降低和血小板降低症)和静脉和动脉血栓栓塞。

瑞复美、来那度胺有多个黑框警告

虽然来那度胺(瑞复美)有多条黑框警告,但不妨碍其销售额逐年增长。来那度胺(瑞复美)2016年年销售额为69.74亿美金,比去年增长20%,2017年年销售额是81.87亿美金,增长17%,到2022年年销售额高达96.85亿美金,增长18%,其销售增长的主要推动要素是医治时间的增加和市场份额的延长。更多问题可咨询[药道网]微信:yaodaoyaofang。

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