来那度胺获批联合tafasitamab治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤

近日，MorphoSys公司宣布，美国食品药品监督管理已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（瑞复美）（lenalidomide）联合使用，医治重复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患病者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人非霍奇金淋巴瘤最常见的类别，约占30-40％，亚洲国家多大于40%。DLBCL是一组大细胞、侵袭性的恶性淋巴瘤，中位发病年龄65岁，超过一半的DLBLC患病者能够使用标准的R-CHOP方案治愈，但大约30％至40％的患病者会发展为重复发/难治性肿瘤。

在这项名为L-MIND的2期临床实验中，80名重复发/难治性DLBCL患病者接受了tafasitamab与来那度胺（瑞复美）构成的组合治疗方法的医治。这些患病者不适用于接受强力化学疗法或者干细胞移植治疗方法。试验结果表明，接受医治的患病者高达60%的客观缓解率（ORR），43%的完全缓解率（CR）。在中位随访期为17.3个月时，患病者的中位无进展生存期（PFS）为12.1个月。更多信息可联系[药道网]微信：yaodaoyaofang。

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