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FL是欧美国家第二常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占所有新诊疗断定NHL的22-35%,近年来随着对疾病的认识加深和诊疗断定技术的提高,年发病概率由1950s的2-3/100,000逐渐升高至5/100,000左右。与西方国家不同,FL在我国约占B细胞NHL的8%,所占比例较西方国家偏低,发病年龄与国外中位诊疗断定年龄65岁对比相对较低。传统化学疗法联合CD20单抗已极大改善了FL患病者的生存,但大部分患病者仍会重复发或发生组织学转化,重复发或难治患病者预后差,没有标准医治方案,因此FL仍被视为不可治愈的(treatable but incurable)疾病,存在未满足的医治需求。
FL一线免疫化学疗法2年内出现疾病进展被称为初期进展,简称POD24。多项独立研究表明,传统免疫化学疗法方案一线医治后约20%的FL患病者会出现初期进展,且这部分患病者预后差。美国NLCS (National LymphoCare Study) 研究分析了588例一线接受R-CHOP医治的II-IV期FL患病者,数据显示一线医治后出现初期进展的患病者5年生存几率要明显低于没有初期进展的患病者(5年OS 50% vs. 90%),即使校正了FLIPI预后评分之后,POD24仍提示去世风险延长(HR=6.44, 95%CI 4.33-9.58)。因此,初期进展被认为是FL患病者独立的预后不良要素。
基于传统免疫化学疗法未满足的需求,也随着对FL疾病机制的理解逐渐加深,越来越多的靶向药物或无化学疗法联合方案为治疗效果和安全特性上的精进提供了可能,也与传统免疫化学疗法形成医治选择上的博弈。就在今年5月 29日,美国食品药品监督管理批准来那度胺(瑞复美)(REVLIMID)联合利妥昔单抗(R2)方案,用于既往接受过医治的FL或边缘区淋巴瘤(MZL)医治,成为首个获得批准医治惰性NHL的无化学疗法联合方案。批准基于AUGMENT和MAGNIFY两项III期临床研究,今年EHA大会也公布了这两项研究的延伸数据,结合其他新药的探索数据,相信会对无化学疗法的理解和权衡有更多启发。
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