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所属分类:来那度胺
FIRST研究是全球最大型、针对不适合移植NDMM患病者诱导医治的多中心、随机对照、III期临床实验。该研究共纳入全球22个国家、1623例不适合移植NDMM患病者,以1:1:1比例随机分配至Rd方案(来那度胺(瑞复美)/瑞复美+地塞米松)坚持医治组、Rd方案固定周期医治组(18个周期)、MPT方案(马法兰+强的松+沙利度胺)医治组。
经过研究随访后发现:1. 在PFS方面,Rd坚持医治组、Rd固定周期医治组及MPT医治组的中位PFS区别为26月、21月以及21.9月(P<0.0001)。2. Rd坚持医治组的4年无进展生存几率(PFS)明显高于Rd固定周期医治组以及MPT医治组,区别为32.6% vs 14.3% vs 13.6%(P<0.0001)。
由此可见,Rd坚持医治组对于不适合移植NDMM患病者而言,具有更佳的诱导医治治疗效果,更有利于增加其PFS,改善其长期生存情况。 3. 在总体寿命(OS)方面,Rd坚持医治组也显示出明显的优势,其中位OS为59.1月,明显优于MPT方案组的49.1月,由此可见来那度胺(瑞复美)+地塞米松方案较之于MPT方案而言,更有利于增加患病者的OS,改善生存情况。
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