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硼替佐米和来那度胺(瑞复美)双耐受药物患病者怎样对应?硼替佐米、来那度胺(瑞复美)和ASCT医治后重复发患病者的医治是一项重要的挑战。在EMN02临床实验中,新诊疗断定有病症MM患病者予VCD诱导化学疗法,然后随机区别接受HDM / ASCT或VMP化学疗法,随后进行第二次随机分组行或不行VRD巩固医治,最后所有患病者接受来那度胺(瑞复美)维持医治至进展。今年ASH会议的一项II期临床实验评估用卡非佐米、泊马度胺和地塞米松补救医治EMN02试验中难治或医治后第一次进展患病者的效果。
主要终点是反应率和无进展生存期。在第一次计划中期分析时,共入组82名患病者,并对前60名患病者进行了中期分析。该60名患病者在EMN02试验中,先前的最好反应是35%CR/sCR,75%≥VGPR,97%≥PR。纳入EMN02的中位随访时间为43个月。在44名已知细胞遗传学风险的患病者中,其中15名(34%)为高度危险患病者。 57例(95%)患病者在来那度胺(瑞复美)维持时间段有进展。
在本研究中,38名(63%)患病者根据方案完成正常医治,20例患病者接受了第一次HDM加ASCT医治,医治的中位时间为14个月。所有患病者对方案的最好反应为31%CR/sCR、65%≥VGPR、87%≥PR,与这些患病者接受初始医治时的有效概率相似。中位反应时间(≥PR)为2个月。中位随访16.3个月(3-32个月),中位PFS为18个月,标准风险细胞遗传学(HR = 0.27)和先前未接受ASCT医治患病者的预后更好(HR = 0.49)。48名(80%)患病者存活并在一直随访中。
KPd方案的非血液学3级和4级不良事件包括心血管疾病(5%)、呼吸系统疾病(5%)、感染(20%)和神经病变(3%)。有3例患病者出现致死性SAE(1例患病者心力衰竭,2例肺炎)。30%的KPd患病者出现了血液学3级和4级毒性。这项II期临床实验表明,已接受过硼替佐米、来那度胺(瑞复美)医治包括对其耐受药物的RRMM患病者,KPd是一种可行、有效和安全的三药联合方案,总体应答率为87%,包括31%CR / sCR。
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