来那度胺、瑞复美适应症有哪些?

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来那度胺瑞复美)胶囊(Lenalidomide capsules),商品名瑞复美(Revlimid)是Celgene公司研发的产品,至今共修订该药物说明书23次。Celgene公司根据《联邦食品药物和化妆品法案》第505(b)条规定提交补充新药申请(sNDA),提出修订来那度胺(瑞复美)胶囊说明书,并于2017年12月29日发布新版说明书,修订补充申请-55(SUPPL-55)说明书的内容。

来那度胺、瑞复美适应症有哪些?

Revlimid适应病症有哪一些?(1)多发性骨髓瘤(MM),来那度胺(瑞复美)联合地塞米松用于医治MM患病者。MM患病者接受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后,来那度胺(瑞复美)可作为其维持医治手段。(2)骨髓增生异常综合征,来拉度胺主要用于因染色体5q缺失且伴随(或不伴随)其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血。(3)套细胞淋巴瘤,来那度胺(瑞复美)适用于医治已接受过包含一次硼替佐米治疗方法的两次医治后重复发或进展的(progressed)套细胞淋巴瘤(MCL)。

来那度胺、瑞复美适应症有哪些?

(4)使用限制,来那度胺(瑞复美)不推荐用在临床对照试验以外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患病者的医治。Revlimid在国内的面市情况:目前,Celgene公司生产的来那度胺(瑞复美)胶囊已在国内面市,剂型为胶囊剂,规格区别为5 毫克、10 毫克、15 毫克、25 毫克。

来那度胺、瑞复美适应症有哪些?

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