来那度胺、雷利度胺在MM维持治疗中的作用

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两项临床实验对雷利度胺/来那度胺（瑞复美）在多发性骨髓瘤（MM）维持医治中的作用进行评估，结果均显示雷利度胺维持医治可使PFS增加近2年。法国骨髓瘤工作组（IFM）的一项研究将ASCT后614例MM患病者随机分到来那度胺（瑞复美）巩固医治后接受来那度胺（瑞复美）维持医治组（初始3个月10 毫克/d，如果可耐受则剂量延长至15 毫克/d，直至疾病重复发）和接受安慰剂医治组，结果显示来那度胺（瑞复美）维持医治可显著增加PFS（41个月和23个月，P<0.001）和EFS（40个月和23个月，P<0.001），4年OS率相似（73 %和75 %，P=0.70）。

同时观察到来那度胺（瑞复美）维持医治组第二原发肿瘤（SPM）发生率较高（3.1 %和1.2 %，P=0.002）。恶性肿瘤和白血病B组（CALGB）的一项研究将460例MM患病者随机分到来那度胺（瑞复美）维持医治组（10 毫克/d，根据情况调整，范围5~15 毫克/d，坚持应用直至疾病进展）和安慰剂组，中位随访34个月，发现来那度胺（瑞复美）维持医治组37 %（86/231）和安慰剂组58 %（132/229）的患病者发生疾病进展或去世，中位进展时间区别为46、27个月（P<0.001）。同样也观察到来那度胺（瑞复美）维持医治组SPM发生率较高（8 %和3 %）。亚组分析显示接受来那度胺（瑞复美）诱导医治可使OS收益（P=0.03）。

IFM研究和CALGB研究有着不同的OS结果，其原理可能为IFM研究中患病者在雷利度胺或安慰剂维持医治开始前均接受了来那度胺（瑞复美）巩固医治，且雷利度胺维持医治组高度危险细胞遗传学患病者比例更高；也可能是在CALGB研究中，大多数患病者诱导医治方案中含沙利度胺或来那度胺（瑞复美），而IFM研究中诱导方案均不含这两种药品。此外，两项研究均显示来那度胺（瑞复美）维持医治延长了SPM的发生率，这与来那度胺（瑞复美）和美法仑的同时或序贯应用也有一定关系。