来那度胺治疗多发性骨髓瘤的严重副作用

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ASCT后的巩固医治可增加骨髓瘤患病者生存期,迄今为止,来那度胺(瑞复美)是维持医治的常使用药物,但是来那度胺(瑞复美)可能与第二癌症的发生有关,而由于硼替佐米耐受差和需要到医院注射给药,在临床应用中受到限制。Ⅲ期Tourmaline-MM3临床实验评估了新诊疗断定的获PR的MM患病者或ASCT后应用过蛋白酶体抑制剂(PI)或免疫调节剂(IMiD)的MM患病者。

来那度胺治疗多发性骨髓瘤的严重副作用

该临床实验研究了656例患病者,其中395例口服伊沙佐米,261例吃安慰剂,中位年龄为57岁(24~73岁),37%为ISSⅠ期,63%为Ⅱ或Ⅲ期;59%接受PI,11%接受IMiD,30%接受PI+IMiD诱导医治;34%在诱导或ASCT后获CR,45%获VGPR,21%获PR,18%具有高度危险细胞遗传学[Del(17p)、t(4;14)或t(14;16)]。中位随访31个月,PFS率为54%,进展和去世的风险减少了28%,应用伊沙佐米与安慰剂相比,PFS改善了39%(中位数26.5个月比21.3个月)。与安慰剂相比,伊沙佐米维持医治可提高深度反应率。

来那度胺治疗多发性骨髓瘤的严重副作用

伊沙佐米组MRD阳性转为阴性的发生率高于安慰剂组(12%比7%)。伊沙佐米组42%患病者与安慰剂组26%患病者不良反应分级≥3级,27%与20%的患病者有严重不良反应,常见的≥3级不良反应为感染(15%比8%),包括肺炎(6%比4%)、胃肠道疾病(6%比1%)、中性粒细胞降低(5%比3%)和血小板降低(5%比<1%)。周围神经病变发生率为19%比15%。所以应用伊沙佐米维持医治多发性骨髓瘤的疾病进展和去世的风险减少了28%,PFS率提高了39%,MRD阴性转化率增高,具有良好的安全特性。

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