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到目前为止,多发性骨髓瘤(MM)仍不可根治.尽管过去20年间,新药层出不穷,自体造血干细胞移植(AHCT)仍是经得起时间考验的医治手段,并且后续使用来那度胺(瑞复美)维持医治能改善患病者无进展生存(PFS),但研究人员一直在探索进一步改善患病者预后的医治方式。为此,研究人员开展了一项III期临床实验,通过对比单次AHCT+来那度胺(瑞复美)维持、单次AHCT+来那度胺(瑞复美)、AHCT+硼替佐米和地塞米松(RVD)巩固+来那度胺(瑞复美)维持、二次AHCT+来那度胺(瑞复美)维持的治疗效果,以探讨额外的干预措施能否进一步改善PFS。
治疗效果分析显示,二次AHCT+来那度胺(瑞复美)维持医治组的38个月PFS率为58.5%,AHCT+RVD+来那度胺(瑞复美)维持医治组为57.8%,单次AHCT+来那度胺(瑞复美)维持医治组为53.9%。二次AHCT+来那度胺(瑞复美)维持医治、AHCT+RVD+来那度胺(瑞复美)维持医治组和单次AHCT+来那度胺(瑞复美)维持医治组的OS率区别为81.8%、85.4%和83.7%;1年时的完全缓解(CR)率区别为50.5%(n=192)、58.4%(n=209)和47.1%(n=208);38个月时累积疾病进展发生率区别为39.8%、41%和45.6% ;1年时疾病反应率区别为79.7% (n=192)、82.3% (n=209)和76% (n=208),未经历疾病进展或去世的患病者最终获得了很好的部分缓解或更好的治疗效果。
在该项临床实验的38个月中,与AHCT+来那度胺(瑞复美)维持医治相比,高剂量马法兰和AHCT后再行第二次AHCT或4周期RVD加上来那度胺(瑞复美)维持医治的强化医治方案并未改善患病者的PFS或OS。单次AHCT+来那度胺(瑞复美)维持医治仍然是标准医治方案。超过80%的患病者在38个月时仍存活。
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