雷利度胺、来那度胺对冒烟型多发性骨髓瘤有效吗？

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冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤（MM）的无病症前兆期。SMM患病者每年有10%的风险进展为病症性多发性骨髓瘤。观察一直是SMM的标准医治选择。但是，最新版NCCN多发性骨髓瘤临床实践指导（2020.V1）对SMM的一线医治推荐进行了更新。西班牙骨髓瘤小组在高度危险SMM患病者中评估了与观察相比来那度胺（瑞复美）/雷利度胺联合地塞米松的治疗效果。

在这项随机、开放标签、多中心III期试验中，患病者被随机分配，以28天为一个医治周期，每周期的第1-21天口服来那度胺（瑞复美）25 毫克或观察，直至出现疾病进展、毒性或由于其他原理停药。在4-6个周期的医治后，鼓励患病者进行干细胞动员。接受来那度胺（瑞复美）医治的患病者需要进行预先防范血栓形成的医治，建议最低剂量为每日325 毫克阿司匹林。按SMM诊疗断定时间（≤1年或>1年）将患病者进行分层。

182例患病者被随机分配，来那度胺（瑞复美）组92例，观察组90例。中位随访35个月，来那度胺（瑞复美）组有50％的患病者获得部分缓解（PR）或更好。与观察组相比，来那度胺（瑞复美）组的PFS明显增加。来那度胺（瑞复美）组的1年、2年和3年PFS率区别为98％、93％和91％，而观察组区别为89％、76％和66％。结论：来那度胺（瑞复美）对冒烟型多发性骨髓瘤的初期干预显著延迟了病症性多发性骨髓瘤的进展和终末器官损害的发展。