帕博西尼联合西妥昔单抗治疗头颈鳞癌的有效性_乳腺癌新药帕博西尼价格

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  除了HPV感染因素以外,多数HNSCC可由p16INK4A失活和cyclin-D1(CCND1)过度表达导致CDK4/6过度激活而引起;CCND1表达失调也可引起EGFR抑制剂的抵抗。一些体内或体外研究已经观察到CDK4/6抑制剂可以导致细胞周期停滞,从而稳定肿瘤生长;其抑制作用主要表现在HPV阴性的细胞株中。基于PALOMA、MONALEESA和MONARCH等一系列的大型临床试验阳性结果,、瑞博西尼、和abemaciclib等三种CDK4/6抑制剂已经获得FDA批准用于晚期乳腺癌治疗。

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帕博西尼对晚期乳腺癌的疗效已得到临床研究证实

  自从CDK4/6抑制剂诞生后,乳腺癌内分泌治疗效果有了进一步提升。目前CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗药物一线治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌 已得到许多临床研究的支持,PALOMA-2是基石性研究之一。PALOMA-2对比了CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑与单用来曲唑一线

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  而CDK4/6抑制剂在头颈鳞癌领域的应用仍在初步探索中,除了本次《柳叶刀肿瘤学》报道的帕博西尼联合西妥昔单抗的Ⅱ期试验以外,其他单药或联合方案的Ⅰ/Ⅱ期试验也正在进行中。目前的临床试验中,CDK4/6抑制剂主要应用在转移/复发性HNSCC的后线治疗中。相关的生物标志物主要为p16阴性、CCND1扩增以及CDK4/6通路基因突变等。在此前的一项Ⅰ期试验中,研究人员首次确定了帕博西尼(125mg/d,第1-21天,每28天)联合西妥昔单抗用药方案的安全性。

  并且在观察到了肿瘤治疗反应,入组的9例HNSCC患者(6例耐药,4例铂耐药)获得了89%的疾病控制率,其中2例PR(22%),4例SD(67%);并有5例PR患者为p16阴性。在此次扩大人群的Ⅱ期试验中,铂耐药和西妥昔单抗耐药患者的ORR分别为39%和19%,也能够达到了既往报道的西妥昔单抗单药或联合化疗一线治疗反应水平,证实了CDK4/6抑制剂联合EGFR抑制剂在后线治疗中是有潜力的。但仍需通过有效的生物标志物,明确能够从CDK4/6抑制剂治疗中获益的HPV阴性HNSCC亚组人群。

  

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帕博西尼/哌柏西利的作用机制与化疗不同

   哌柏西利 (帕博西尼,爱博新)是一种口服乳腺癌治疗药物,能阻断细胞周期进程,从而抑制肿瘤细胞增殖。帕博西尼的作用机制与化疗不同。PALOMA-1/2/3系列研究显示:相比于内分泌单药,哌柏西利联合内分泌治疗可以显著延长晚期乳腺癌患者无进展生存期(P

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