帕博西尼说明书_西妥昔单抗联合帕博西尼治疗HPV不相关HNSCC显示出良好抗肿瘤疗效

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  既往的Ⅰ期研究显示,CDK4/6抑制联合方案安全、耐受,且在铂类和西妥昔单抗耐药的HNSCC患者中观察到肿瘤缓解。基于此,我们进行了这一Ⅱ期临床试验,旨在评估CDK4/6抑制剂帕博西尼联合西妥昔单抗用于铂类耐药和西妥昔单抗耐药的HPV非相关HNSCC患者的疗效。2015年10月19日―2018年11月7日,研究共入组62例患者,其中组1和组2分别为30例和32例。最常见的原发灶部位为口腔和喉部。大多数(81%;51/62)患者既往接受过1~2线治疗。组1患者接受铂类治疗至入组的中位时间为0.5个月;组2患者接受西妥昔单抗至入组的中位时间为1.3个月。

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帕博西尼(palbociclib)与氟维司群联用总生存期会增加吗?

  虽然PALOMA-3研究中, 帕博西尼 (palbociclib)联合氟维司群OS数据未取得差异,但是帕博西尼联合氟维司群较氟维司群单药组在总人群中对于既往内分泌进展的患者OS绝对获益6.9个月,对内分泌敏感的人群联合用药OS绝对获益10个月;值得注意的是,PALOMA-3

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  组1和组2患者的中位随访时间分别为5.4个月和5.5个月。在组1的30例患者中,28例可以进行肿瘤评估,其中11例患者取得客观缓解,取得CR、PR、SD和PD的患者分别为3例、8例、14例和3例。19例患者观察到靶病灶缩小。患者的中位疗效持续时间为4个月。11例取得肿瘤缓解的患者中,仅1例既往接受过免疫治疗。组2的32例患者中,27例可以进行疗效评价。这27例可评估患者中,5例取得疾病缓解,其中CR、PR、SD和PD的患者分别为1例、4例、13例和9例。9例患者观察到靶病灶缩小。中位疗效持续时间为6个月。

  至数据截止,组1中共观察到26例患者达到PFS终点,中位PFS为5.4个月,中位OS为9.5个月,1年的OS率为36.5%。20例患者死亡,接受免疫治疗和未接受免疫治疗的患者,中位OS分别为9.5和11.3个月。组2中共观察到29例患者达到PFS终点,中位PFS为3.7个月,中位OS为6.3个月,1年的OS率为28.1%。在既往接受过西妥昔单抗单药治疗的患者中(n=11),中位PFS和OS分别为3.5和5.7个月;在既往接受过西妥昔单抗联合化疗的患者中(n=21),中位PFS和OS分别为3.8和6.4个月。在这一多中心Ⅱ期研究中,联合西妥昔单抗用于铂类耐药和西妥昔单抗耐药后,HPV不相关的HNSCC患者,显示出较好的抗肿瘤疗效。

  

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帕博西尼是哪种乳腺癌患者非常好的选择?

  HER2阳性 乳腺癌 是一类侵袭性比较强的乳腺癌类型,患者的预后普遍较差。对于此类患者的研究进展也比较缓慢,近十几年来出现的新药有氟维司群、它可使患者的无进展生存期达到16.6个月。随着每一代新药的出现,患者的获益逐渐增多,但仍不尽人意,直到CDK

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