来那度胺获批治疗多发性骨髓瘤_新基来那度胺2020年销售量

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是一种人工合成的谷氨酸衍生物,与沙利度胺类似的新型免疫调节药物。由美国新基(Celgene)公司开发。2005年12月27日美国FDA批准用于5q缺失型低危和中危的骨髓增生异常综合征(MDS)输血依赖型患者,和与地塞米松联合用于治疗至少接受过1次治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。欧盟EMEA于2007年6月批准联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤(MM)。  
来那度胺用于多发性骨髓瘤的用法用量:   推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1-21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40 mg地塞米松。

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来那度胺治疗多发性骨髓瘤效果的研究:   来那度胺的获批基于2项随机,多中心,双盲,口服来那度胺联合高剂量地塞米松治疗方案的III期临床试验数据(MM-009和MM-010),这2项试验包括704多名至少接受过一种既往治疗的MM患者。这些受试者有353人接受来那度胺/地塞米松治疗,351人接受安慰剂/地塞米松治疗。在两个试验中,与接受安慰剂/地塞米松联合治疗相比,接受来那度胺/地塞米松联合治疗的患者,具有较好的反应率(MM-009中,61%对19.9%,MM-010中60.2%对24%)和较高的达到疾病进展时间中位值(MM-009中,11.1月对4.7月,MM-010中,11.4对4.7个月,)。   两个试验的分析数据表明,在<65岁,65-75岁,和>75岁患者中,来那度胺/地塞米松联合治疗比安慰剂/地塞米松联合治疗更有效。此外,与接受安慰剂/地塞米松联合治疗相比,接受来那度胺/地塞米松联合治疗的患者,具有显著的生存优势。

注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节全球经济寻药,助力生命,点亮生命的曙光!。

FDA批准来那度胺联合利妥昔单抗用于非霍奇金淋巴瘤治疗

日前,美国FDA批准了Celgene的来那度胺(lenalidomide)与罗氏公司的利妥昔单抗(rituximab)联合使用,用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者,这是FDA批准的首款针对上述惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的无化疗联合治疗方案,这一组合被称为R²。

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