弥漫大b细胞淋巴瘤对来那度胺(瑞复美)的最大耐受剂量是好多?

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摘要

  重复发/难治性弥漫性大b细胞 淋巴瘤 (dlbcl)患病者的预后较差,尤其是不适合干细胞移植或诱导医治或挽救医治失败的患病者。这项开放性、剂量递增(3+3+

  重复发/难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)患病者的预后较差,尤其是不适合干细胞移植或诱导医治或挽救医治失败的患病者。这项开放性、剂量递增(3+3+3设计)研究的1b期部分检测了不能移植的病理证实的难治性/重复发性DLBCL成年患病者的最大耐受剂量(mtd)和方案的初步安全特性和活性。

  患病者每日接受一次560毫克依鲁替尼(ibrutinib),第1-6个周期的第1天接受375毫克/m2静脉注射利利妥昔单抗,以及每28天周期的第1-21天接受10、15、20或25 毫克来那度胺(瑞复美);45例患病者接受医治;诊疗断定后的中位时间为14.1个月;51%的患病者有非生发中心B细胞(non-GCB)DLBCL;33%转化为DLBCL,60%为难治性,27%为原发性难治性。由于剂量限制性毒性,进行了降剂量队列(10mg来那度胺(瑞复美)),随后再升剂量达到25毫克来那度胺(瑞复美),未高达MTD。

  在可评估缓解性的患病者中,总缓解率(ORR)为44%(完全缓解[CR] 28%),其中,non-GCH患病者的ORR为65%(CR 41%),重复发和继发难治性患病者的ORR区别为69%和56%。总的来说,对于non-GCB患病者,中位反应坚持时间为15.9个月,其中2名患病者的医治时间超过
弥漫大b细胞淋巴瘤对来那度胺(瑞复美)的最大耐受剂量是好多?
3年。2期开始时,重复发/难治性非GCB患病者吃20mg来那度胺(瑞复美),而第1b程度25-毫克来那度胺(瑞复美)队列已完成;目前2期额外延长25-毫克队列。

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