雷利度胺、来那度胺(瑞复美)对前列腺癌的有效性-

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摘要

  转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者的医治选择有限。其中来那度胺(瑞复美)( 雷利度胺 )是一种能抗血管生成的免疫调节剂,我们研究了其与多西他赛、泼尼松联合,

  转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者的医治选择有限。其中来那度胺(瑞复美)(雷利度胺)是一种能抗血管生成的免疫调节剂,我们研究了其与多西他赛、泼尼松联合,在未经化学疗法的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者中的安全特性和有效性。在这项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究中,研究人员将纳入的MAINSAIL初始化学疗法患病者按以1:1的比例随机分配至两组,在为期21天的医治周期中,进行第1天多西他赛(75毫克/m2),第1~21天泼尼松(5 毫克,每天两次),联合第1~14天每天一次来那度胺(瑞复美)(25毫克)或安慰剂医治。

  研究共纳入1059例病例进行随机试
雷利度胺、来那度胺(瑞复美)对前列腺癌的有效性-
验(其中来那度胺(瑞复美)组525例,安慰剂组521例)。在中位随访8个月(IQR 5~12)后停止收集数据(2012年1月13日),共有221个病例去世:来那度胺(瑞复美)组129例,安慰剂组92例。来那度胺(瑞复美)组的中位总生存期为17.7个月(95% CI 14.8~18.8),安慰剂组未高达(HR 1.53, 95% CI 1.17~2.00, p=0.0017)。随后试验因来那度胺(瑞复美)组未带来收益被提前停止。两组在医治时间段或最后一次给药后28天内出现的去世病例数量相近(来那度胺(瑞复美)组VS 安慰剂组:18例/525例[3%] VS 521例13[2%])。

  最后一次给药28天后发生去世的主要原理是疾病恶化严重,统计各组的去世情况为来那度胺(瑞复美)组109例(21%)和安慰剂组78例(15%)。至少发生一例3级或以上的不良(系统自动过滤词)的情况为:来那度胺(瑞复美)组525例患病者有381例(73%),安慰剂组521名患病者有303例(58%)。此外,与安慰剂组相比,来那度胺(瑞复美)组的各类不良(系统自动过滤词)发生频率更高,如3~4级中性粒细胞降低。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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