泊马度胺(Pomalyst,Pomalidomide)
Pomalidomide(INN;在美国[3]以Pomalyst销售,在欧盟和俄罗斯以 Imnovid 销售)是Celgene销售的沙利度胺衍生物。它具有抗血管生成作用,也可作为免疫调节剂。
Pomalidomide 于 2013 年 2 月被美国食品和药物管理局(FDA) 批准用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤。[6]它已被批准用于接受过至少两种先前治疗(包括来那度胺和硼替佐米)并在最后一次治疗完成后 60 天内或之内证明疾病进展的人群。
Pomalyst是一种沙利度胺类似物,有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验,Pomalidomide抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,Pomalidomide抑制来那度胺一耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺一敏感和来那度胺耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞一和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-a和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide显示抗血管生成活性。
安跃(泊马度胺)是Pomalyst(pomalidomide)泊马度胺的仿制药。
2021年01月13日,正大天晴药业的安跃(泊马度胺)胶囊在中国陆续上架开售,泊马度胺胶囊在中国获批与地塞米松联用,3线治疗多发性骨髓瘤成年患者,之前接受过至少两种治疗,包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂。
在中国,安跃(泊马度胺胶囊)售价为:
- 规格为1mg/粒-21粒/盒,售价为¥5816元/盒。
- 规格为4mg/粒-21粒/盒,售价为¥16800元/盒。
为什么要开这种药?
Pomalidomide 与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤(一种骨髓癌),在使用至少两种其他药物(包括来那度胺(Revlimid)和蛋白酶体抑制剂,例如硼替佐米(Velcade)或卡非佐米(Kyprolis)。它还用于治疗与获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 相关的卡波西肉瘤(一种导致异常组织在身体不同部位生长的癌症),在其他药物治疗失败后或患有卡波西肉瘤的人没有患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。泊马度胺属于一类称为免疫调节剂的药物。
该怎么用这个药?
泊马度胺以胶囊形式口服。通常在 28 天周期的第 1 至 21 天每天服用一次,有或没有食物。可以按照医生的建议重复这种 28 天的模式。每天大约在同一时间服用泊马度胺。仔细遵循处方标签上的说明,并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用泊马度胺。不要多吃或少吃,也不要比医生开的更频繁。
用水吞服整个胶囊;不要打破或咀嚼它们。不要打开胶囊或过度处理它们。如果您的皮肤接触到破损的胶囊或粉末,请用肥皂和水清洗暴露区域。如果任何胶囊内容物进入您的眼睛,请立即用水清洗眼睛。
如果您遇到某些副作用,您的医生可能需要永久或暂时停止治疗或减少剂量。请务必告诉您的医生您在使用泊马度胺治疗期间的感受。
该药的其他用途
这种药物可用于其他用途;向您的医生或药剂师咨询更多信息。
我应该遵循哪些特别的预防措施?
在服用泊马度胺之前,
- 如果您对泊马度胺、任何其他药物或泊马度胺胶囊中的任何成分过敏,请告诉您的医生和药剂师。请咨询您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
- 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项:卡马西平(Carbatrol、Tegretol、Teril 等);环丙沙星(Cipro);氟伏沙明(Luvox);和酮康唑(Nizoral)。您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与泊马度胺相互作用,因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物,即使是未出现在此列表中的药物。
- 告诉您的医生您是否正在接受透析(当肾脏无法正常工作时进行清洁血液的药物治疗)或患有或曾经患有肝病。
- 服用泊马度胺时不要母乳喂养。
- 如果您使用烟草制品,请告诉您的医生。吸烟可能会降低这种药物的有效性。
- 你应该知道泊马度胺可能会让你感到头晕或困惑。在您知道这种药物如何影响您之前,请勿开车、操作机器或进行其他需要您完全警觉的活动。
我应该遵循哪些特殊的饮食说明?
除非您的医生另有说明,否则请继续您的正常饮食。
如果忘记服药怎么办?
记住后立即服用错过的剂量。但是,如果距离您的下一次预定剂量不到 12 小时,请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
这种药物会引起什么副作用?
泊马度胺可能会引起副作用。如果这些症状中的任何一个严重或不会消失,请告诉您的医生:
- 便秘
- 腹泻
- 恶心
- 呕吐
- 食欲不振
- 体重变化
- 身体的一部分不受控制地颤抖
- 异常出汗或盗汗
- 焦虑
- 皮肤干燥
- 手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀
- 关节、肌肉或背部疼痛
- 难以入睡或保持睡眠
一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告或特殊注意事项部分中列出的症状,请停止服用泊马度胺并立即致电您的医生:
- 皮疹
- 瘙痒
- 麻疹
- 起泡和脱皮的皮肤
- 眼睛、脸、舌头、喉咙、手、手臂、脚、脚踝或小腿肿胀
- 呼吸或吞咽困难
- 嘶哑
- 发烧、喉咙痛、发冷、咳嗽或其他感染迹象
- 黄色的眼睛或皮肤
- 深色尿液
- 右上腹部疼痛或不适
- 排尿困难、频繁或疼痛
- 苍白的肤色
- 异常疲倦或虚弱
- 异常出血或瘀伤
- 鼻血
- 手或脚麻木、灼痛或刺痛
- 癫痫发作
泊马度胺可能会增加您患其他癌症的风险。与您的医生讨论服用泊马度胺的风险。
泊马度胺可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何异常问题,请致电您的医生。